ΕΜΑ: Συνιστά επτά νέα φάρμακα

Η Επιτροπή CHMP του ΕΜΑ, μετά τη συνεδρίασή της στις 24-27/01, σύστησε την έγκριση 7 νέων φαρμάκων στην Ευρώπη.

Ειδικότερα, είπε το «ναι» σε δύο βιο-ομοειδή φάρμακα: το teriparatide της Accord Healthcare για τη θεραπεία της οστεοπόρωσης και το pegfilgrastim της Fresenius Kabi για τη μείωση της διάρκειας της ουδετεροπενίας μετά από χημειοθεραπεία. 

Ακόμα συνιστώνται το γενόσημο σκεύασμα για το διαβήτη τύπου 2 της Accord Healthcare με το συνδυασμό vildagliptin / metformin hydrochloride, καθώς και δύο ακόμα γενόσημα της ίδιας εταιρείας με τη δραστική ουσία dasatinib για τη θεραπεία της λευκαιμίας.

Εγκρίνεται επίσης η νέα γονιδιακή θεραπεία lisocabtagene maraleucel της Bristol-Myers Squibb για ορισμένους τύπους λεμφώματος.

Σημειώνεται ότι στην ίδια συνεδρίαση αποφασίστηκε και η έγκριση της αντι-ιικής θεραπείας για την COVID-19 της Pfizer, Paxlovid (PF-07321332 / ritonavir).

Τέλος, αξίζει να σημειωθεί ότι τέθηκε σε ισχύ ο Κανονισμός για τα Κτηνιατρικά Φαρμακευτικά Προϊόντα (ΕΕ) 2019/6 που περιλαμβάνει νέα μέτρα για την ενίσχυση της καινοτομίας, την αύξηση της διαθεσιμότητας και της πρόσβασης σε υψηλής ποιότητας κτηνιατρικά φάρμακα, καθώς και για τον περιορισμό της βακτηριακής ανθεκτικότητας (περιορίζεται σημαντικά η προληπτική χρήση αντιβιοτικών). Επίσης για πρώτη φορά δημιουργείται κεντρικός ιστότοπος με όλες τις πληροφορίες για τα κτηνιατρικά φάρμακα που είναι εγκεκριμένα στην ΕΕ και τον ΕΟΧ.