Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου


ΕΜΑ: Προωθεί την ψηφιοποίηση των SPC των φαρμάκων

31/1/2019 4:46:20 μμ
Η ηλεκτρονική πρόσβαση ανταποκρίνεται στις ανάγκες των επαγγελματιών υγείας και ασθενών
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA), η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και οι Επικεφαλής των Οργανισμών Φαρμάκων (ΗΜΑ) θέτουν σε 6μηνη δημόσια διαβούλευση (έως τις 31 Ιουλίου 2019) τις βασικές αρχές για την δημιουργία μιας ηλεκτρονικής εφαρμογής με τις πληροφορίες όλων των φαρμάκων που χρησιμοποιούνται στην Ευρωπαϊκή Ένωση.


Οι πληροφορίες των φαρμάκων περιλαμβάνουν το Φύλλο Οδηγιών για τους ασθενείς (που περιλαμβάνεται πάντα στις συσκευασίες των προϊόντων) και την Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος (ΠΧΠ) που απευθύνεται στους επαγγελματίες υγείας.


Κατά τον ΕΜΑ, η ηλεκτρονική πρόσβαση στα Φύλλα Οδηγιών και στις ΠΧΠ ανταποκρίνεται καλύτερα στις ανάγκες των επαγγελματιών υγείας και των ασθενών, καθώς θα βοηθήσει στην ορθότερη συνταγογράφηση και συμβουλευτική αλλά και στην πιο προσιτή και έγκαιρη ενημέρωση του κοινού για την ασφαλή χρήση των φαρμάκων.


Οι βασικές αρχές, που τίθενται σήμερα (31 Ιανουαρίου 2019) σε διαβούλευση, απορρέουν από εκτεταμένες συζητήσεις και διαβουλεύσεις που διεξήγε ο ΕΜΑ, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή και η ΗΜΑ μέσα στο 2018, στις οποίες συμμετείχαν εκπρόσωποι όλων των ενδιαφερομένων φορέων (ομάδες ασθενών, επαγγελματίες υγείας, ρυθμιστικές αρχές, φαρμακευτική βιομηχανία).


Στόχος είναι να αναπτυχθεί μια εναρμονισμένη σε όλα τα κράτη-μέλη εφαρμογή ως συμπλήρωμα του φύλλου οδηγιών, με μεταφράσεις σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ε.Ε. και με συγκεκριμένα οφέλη για τη δημόσια υγεία, πάντα στο πλαίσιο του υφιστάμενου νομοθετικού πλαισίου.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης







Σχετικά άρθρα

Agata Jakoncic: Μνημόνιο κατανόησης με 4 αρχές για ένα νέο σύστημα Υγείας
Η πρόεδρος του PhRMA Innovation Forum πιστεύει σε ένα καινοτόμο και μοντέρνο μοντέλο
Φάρμακο για τη χρόνια πρόωρη εκσπερμάτιση γίνεται ΜΗΣΥΦΑ
Πρόκειται για το συνδυασμό λιδοκαΐνης-πριλοκαΐνης της Recordati
ΕΜΑ: Έντεκα νέα φάρμακα συνιστώνται για έγκριση στην Ευρώπη
Τα περισσότερα προορίζονται για ογκολογικούς ασθενείς
ΕΟΦ: Προσοχή στο προϊόν Oftalmaks
Διακινείται μέσω διαδικτύου ως θεραπεία κοινών ασθενειών του ματιού