EMA: Πρόγραμμα υποστήριξης σε εταιρείες ιατροτεχνολογικών προϊόντων

Ένα νέο πιλοτικό πρόγραμμα υποστήριξης των εταιρειών με ιατροτεχνολογικά προϊόντα ξεκίνησε ο ΕΜΑ. Θα παρέχει χωρίς κόστος συμβουλές σχετικά με τη στρατηγική της κλινικής ανάπτυξης που ακολουθούν οι εταιρείες και θα καταθέτει τις προτάσεις του για την κλινική έρευνα όσον αφορά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ και ΙΙb.

Οι κατασκευαστές έχουν το δικαίωμα να υποβάλλουν επιστολές εκδήλωσης ενδιαφέροντος, ώστε να συμμετέχουν στο πρόγραμμα, το οποίο θα διαρκέσει περίπου 1 χρόνο και θα συμβάλει στην ενίσχυση της καινοτομίας και θα προάγει την ταχύτερη πρόσβαση των ασθενών σε ασφαλή και πιο αποτελεσματικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα.

Στο πλαίσιο του προγράμματος θα τεθούν σε προτεραιότητα συγκεκριμένα είδη προϊόντων, όπως αυτά που ωφελούν μικρό αριθμό ασθενών για τη θεραπεία ή τη διάγνωση παθήσεων, αυτά που αφορούν παιδιά, αυτά που σχετίζονται με απειλητικές για τη ζωή καταστάσεις ή με κίνδυνο αναπηρίας και δεν υπάρχουν επαρκείς εναλλακτικές επιλογές, αλλά και τα καινοτόμα προϊόντα με σημαντικό κλινικό αποτέλεσμα.

Ο ΕΜΑ ενθαρρύνει ιδίως τις μικρομεσαίες επιχειρήσεις να ανταποκριθούν στο κάλεσμα.