Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΜΑ: Πώς υποστηρίζει την ανάπτυξη παιδιατρικών φαρμάκων

7/2/2023 7:00:53 μμ
Τι θα συμπεριληφθεί στην ανανεωμένη φαρμακευτική νομοθεσία
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Σε έκθεση του ΕΜΑ και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής καταγράφονται οι πρωτοβουλίες που έχουν λάβει οι ρυθμιστικές αρχές στην Ε.Ε. τα τελευταία 4 χρόνια για να αυξήσουν την αποτελεσματικότητα των ρυθμιστικών διαδικασιών όσον αφορά τα παιδιατρικά φάρμακα και να τονώσουν την ανάπτυξή τους. Μερικές από τις βασικές βελτιώσεις που έχουν πραγματοποιηθεί είναι:
 
Εστίαση σε ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες: Ο EMA και οι σχετικοί φορείς εργάστηκαν συστηματικά για να προσδιορίσουν τους τομείς όπου υπάρχουν θεραπευτικά κενά με στόχο να μετατοπιστεί η ατζέντα της έρευνας σε αυτούς.

Απλοποίηση των ρυθμιστικών διαδικασιών για την καλύτερη υποστήριξη της καινοτομίας: Ένα πλαίσιο που αναπτύχθηκε πρόσφατα και επιτρέπει τη σταδιακή παρακολούθηση της ανάπτυξης καινοτόμων φαρμάκων.

Ευθυγράμμιση των απαιτήσεων μεταξύ των υπευθύνων λήψης αποφάσεων: Ο EMA ενίσχυσε τη συνεργασία του με διεθνείς εταίρους, όπως με τον FDA και άλλες διεθνείς ρυθμιστικές αρχές, ώστε να είναι κοινές οι απαιτήσεις για την έγκριση κλινικών δοκιμών. 

Ανάπτυξη σχεδίου δράσης για τα παιδιατρικά φάρμακα: Σε αυτό θα βασιστεί η Ευρωπαϊκή Επιτροπή για την αναθεώρηση της φαρμακευτικής νομοθεσίας.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ευρεία ένδειξη για όλες τις ηλικίες και όλα τα επίπεδα σοβαρότητας της νόσου
H Interpol κατέγραψε ρεκόρ συλλήψεων






Σχετικά άρθρα

Με προβλήματα στα logistics οι κατ’οίκον παραδόσεις των ΦΥΚ
Δημιουργήθηκαν εξαιτίας της μεγάλης ζήτησης, είπε ο υπ. Υγείας
Κ. Παπαγιάννης: H ψηφιακή ωριμότητα το επόμενο βήμα στον μετασχηματισμό της υγείας
Ο Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis για Ελλάδα, Κύπρο & Μάλτα στο 2ο SFEE Summit
ΠΕΦ: Το κενό της δημόσιας χρηματοδότησης στα φάρμακα φτάνει το 1,5 δισ. ευρώ
Στα ύψη και πάλι η υπερφορολόγηση της φαρμακοβιομηχανίας
Έρχεται νέο πρόγραμμα για την πρόληψη της νεφρικής δυσλειτουργίας
Ανακοίνωση από την Ειρήνη Αγαπηδάκη στο 2ο ΣΦΕΕ Summit