Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΜΑ: Παρά τις cyber επιθέσεις ξεκινά την αξιολόγηση του εμβολίου της AstraZeneca

14/1/2021 6:52:19 μμ
Παράλληλα η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ξεκίνησε τις συνομιλίες με τη Valneva
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τα έγγραφα που αφορούν τα εμβόλια και τα φάρμακα κατά της COVID-19 ήταν ο στόχος των hacker που επιτέθηκαν στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων και αυτά έχουν τώρα διαρρεύσει στο διαδίκτυο. 

Με τη δέσμευση ότι όλες οι απαραίτητες ενέργειες επιβολής του νόμου έχουν γίνει, ο ΕΜΑ δηλώνει ότι παρόλα αυτά παραμένει λειτουργικός και πιστός στα χρονοδιαγράμματα που έχει ορίσει για την αξιολόγηση των φαρμάκων και εμβολίων COVID-19. 

Έτσι ξεκινά επίσημα και τις διαδικασίες για την έγκριση του εμβολίου της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης.
Εχθές έλαβε την αίτηση για την άδεια κυκλοφορίας υπό όρους (CMA) και εκτιμά ότι θα δώσει απάντηση στις 29 Ιανουαρίου, εφόσον προφανώς τα δεδομένα που υποβλήθηκαν για την ασφάλεια, την ποιότητα και την αποτελεσματικότητα του εμβολίου είναι επαρκώς ισχυρά και πλήρη. 
Σημειώνεται ότι ο ΕΜΑ είχε ξεκινήσει μια κυλιομένη αξιολόγηση του εμβολίου πριν από την επίσημη αίτηση. 

Την ίδια στιγμή, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ολοκλήρωσε εχθές τις διερευνητικές συνομιλίες με τη φαρμακευτική εταιρεία Valneva, με σκοπό την αγορά του πιθανού εμβολίου της κατά της νόσου COVID-19. Η προβλεπόμενη σύμβαση με τη Valneva θα δώσει τη δυνατότητα σε όλα τα κράτη μέλη της Ε.Ε. να αγοράσουν από κοινού 30 εκατομμύρια δόσεις, ενώ θα μπορούν να αγοράσουν ακόμα έως και 30 εκατομμύρια επιπλέον δόσεις
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Βάσει Ευρωπαϊκής Οδηγίας που θα πρέπει να ισχύσει από την άνοιξη του 2026
Στόχος η ανακάλυψη νέων φαρμάκων για χρόνιες παθήσεις






Σχετικά άρθρα

'Aυλες γνωματεύσεις ιατροτεχνολογικών ζητούν οι ασθενείς με διαβήτη
Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
ΕΛΕΑΝΑ: Η μυοσκελετική υγεία πρέπει να ενταχθεί στη νέα πολιτική διακήρυξη των Ηνωμένων Εθνών
Για την ανάληψη ουσιαστικών δράσεων σε παγκόσμιο και εθνικό επίπεδο.
Cosmetics Europe: Όχι στην προτεινόμενη ευρωπαϊκή Οδηγία για τους Οικολογικούς Ισχυρισμούς
Είναι ανεφάρμοστη τονίζουν οι εκπρόσωποι εταιρειών καλλυντικών
Νέος προσωρινός πρόεδρος του ΕΟΦ ο Σπύρος Σαπουνάς
Παραιτήθηκε ο Ευάγγελος Μανωλόπουλος