ΕΜΑ: Νέες οδηγίες για τη χρήση της μεταμιζόλης και της οξικής μεδροξυπρογεστερόνης

Η επιτροπή PRAC του EMA δημοσιεύει μια σειρά μέτρων για τη μείωση των σοβαρών και θανατηφόρων συνεπειών της ακοκκιοκυτταραιμίας που προκαλεί το αναλγητικό φάρμακο μεταμιζόλη. Πρόκειται για μια γνωστή παρενέργεια που μπορεί να εμφανιστεί οποιαδήποτε στιγμή κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για ένα μικρό χρονικό διάστημα μετά απο αυτή. Περιστατικά έχουν καταγραφεί παρά τη σχετική αναφορά στα φύλλα οδηγιών, γι’ αυτό συνιστάται τώρα η αλλαγή στις σχετικές προειδοποιήσεις. Οι ασθενείς πρέπει να σταματούν τη λήψη του φαρμάκου και να αναζητούν ιατρική βοήθεια αν εμφανίσουν πυρετό, ρίγη, πονόλαιμο και επώδυνες πληγές σε βλεννογόνους και στις περιοχές των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού. Επίσης να έχουν υπόψη τους ότι αν παίρνουν αντιβιοτικά, αυτά τα συμπτώματα μπορεί να μην είναι εμφανή. Ακόμα συνιστάται να μη χορηγείται η θεραπεία σε ασθενείς με υψηλό κίνδυνο εμφάνισης ακοκκιοκυτταραιμίας (άτομα με ιστορικό, με προβλήματα μυελού των οστών και κυττάρων του αίματος). 

Η μεταμιζόλη κυκλοφορεί σε διάφορες χώρες της Ε.Ε. για τον μέτριο έως σοβαρό πόνο (π.χ. μετεγχειρητικό και σε καρκινοπαθείς). Επιπλέον δίνονται νέες οδηγίες για τη χρήση των φαρμάκων με οξική μεδροξυπρογεστερόνη, που χρησιμοποιούνται σε γυναικολογικές και ογκολογικές παθήσεις, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος εμφάνισης μηνιγγιώματος. Η παρενέργεια σχετίζεται με υψηλές δόσεις και μακροχρόνια λήψη της θεραπείας. Η PRAC συνιστά να μη χορηγείται το φάρμακο σε ασθενείς με ιστορικό (εκτός αν δίνεται για ογκολογική ένδειξη) και να παρακολουθούνται στενά οι ασθενείς για συμπτώματα όπως προβλήματα με την όραση, την ακοή και τη γεύση, κεφαλαλγίες, απώλεια μνήμης, αδυναμία κ.ά.