ΕΜΑ: Επαναξιολογεί τη χρήση των φαρμάκων pholcodine & topiramate

Ο ΕΜΑ θέτει υπό αξιολόγηση όλα τα φαρμακευτικά σκευάσματα που περιέχουν τη δραστική ουσία pholcodine, μετά από αναφορές του Γαλλικού Οργανισμού Φαρμάκων (ANSM) για σοβαρές, απειλητικές για τη ζωή, αναφυλακτικές αντιδράσεις που συνδέθηκαν με τη χρήση της έως και ένα χρόνο πριν από τη χορήγηση γενικής αναισθησίας. Τα εν λόγω φάρμακα ενδείκνυνται σε ξηρό, μη παραγωγικό βήχα σε ενήλικες και παιδιά και προς το παρόν ανακαλούνται στη Γαλλία. Η CHMP ζητά από όλους τους εμπλεκόμενους φορείς τη συγκέντρωση σχετικών δεδομένων προκειμένου θα δημοσιεύσει τις απαραίτητες συστάσεις της. Σημειώνεται πάντως ότι σχετικές επισημάνσεις έχουν ήδη συμπεριληφθεί στα φύλλα οδηγιών των φαρμάκων. 

Επίσης η Επιτροπή PRAC αξιολογεί τη χρήση της τοπιραμάτης από γυναίκες κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης για τον κίνδυνο ανάπτυξης νευροαναπτυξιακών διαταραχών στα παιδιά τους. Το φάρμακο χορηγείται για τη θεραπεία της επιληψίας, την πρόληψη της ημικρανίας και -σε κάποιες χώρες- για τη μείωση του σωματικού βάρους σε συνδυασμό με phentermine. Σημειώνεται ότι οι γυναίκες που λαμβάνουν τοπιραμάτη για τις επιληπτικές κρίσεις πρέπει να αποφεύγουν την εγκυμοσύνη και ότι η τοπιραμάτη δεν πρέπει να λαμβάνεται για τις άλλες δύο ενδείξεις από εγκύους ή από γυναίκες που ενδέχεται να συλλάβουν.