Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


EMA: Έλαβε αίτηση για την άδεια κυκλοφορίας του Remdesivir

10/6/2020 12:49:04 μμ
Με ένδειξη τη θεραπεία της COVID-19
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε από την Gilead Sciences Ireland CU την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του αντι-ιικού φαρμάκου remdesivir για τη θεραπεία της COVID-19 και έχει ήδη ξεκινήσει επίσημα την αξιολόγησή του.

Η αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων του remdesivir πραγματοποιείται υπό μειωμένο χρονοδιάγραμμα, ώστε η γνωμοδότηση για την έγκρισή του να εκδοθεί ακόμα και εντός των επόμενων εβδομάδων, εφόσον τα δεδομένα που υποβλήθηκαν είναι επαρκή. Το μειωμένο χρονοδιάγραμμα είναι εφικτό, καθώς ορισμένα από τα στοιχεία έχουν ήδη αξιολογηθεί σε μια πρώτη φάση αξιολόγησης από την επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP), η οποία ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου με θετικά αποτελέσματα.

Εάν τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν τώρα μαζί με την αίτηση είναι επαρκή, ο EMA θα συνεργαστεί στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να υποστηρίξει την ταχεία διαδικασία επεξεργασίας και χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας σε όλα τα κράτη μέλη.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και αναδεικνύει σημαντικούς «σταθμούς» στην ιστορία και το έργο του
Αφορούν ποικίλες θεραπευτικές κατηγορίες






Σχετικά άρθρα

Δωρεάν προληπτικές εξετάσεις σε απομακρυσμένες περιοχές της χώρας
Με πόρους του Ταμείου Ανάκαμψης
Έρευνα Ipsos: Οι έξυπνες συσκευές ενθαρρύνουν την αλλαγή του τρόπου ζωής
Το 72% των επαγγελματιών υγείας συνιστούν τη χρήση τους για την παρακολούθηση της υγείας
ΕΜΑ: Επιβεβαιώθηκε η παρενέργεια της finasteride
Αλλάζουν οι προειδοποιήσεις ασφαλείας των φαρμάκων
Κάθε μέρα κάτι ψάχνεις… Μήπως αυτόν τον Μάιο να ψάξεις και το δέρμα σου;
Το κεντρικό μήνυμα της εκστρατείας της Ελληνικής Δερματολογικής & Αφροδισιολογικής Εταιρείας