EMA: Έλαβε αίτηση για την άδεια κυκλοφορίας του Remdesivir

Η αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων του remdesivir πραγματοποιείται υπό μειωμένο χρονοδιάγραμμα, ώστε η γνωμοδότηση για την έγκρισή του να εκδοθεί ακόμα και εντός των επόμενων εβδομάδων, εφόσον τα δεδομένα που υποβλήθηκαν είναι επαρκή. Το μειωμένο χρονοδιάγραμμα είναι εφικτό, καθώς ορισμένα από τα στοιχεία έχουν ήδη αξιολογηθεί σε μια πρώτη φάση αξιολόγησης από την επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP), η οποία ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου με θετικά αποτελέσματα.

Εάν τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν τώρα μαζί με την αίτηση είναι επαρκή, ο EMA θα συνεργαστεί στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να υποστηρίξει την ταχεία διαδικασία επεξεργασίας και χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας σε όλα τα κράτη μέλη.