Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

DEMO ABEE: Πρωτοπορεί στον τομέα της νεφρολογίας
Από το 1996 ξεκίνησε να παράγει τα πρώτα προϊόντα αιμοκάθαρσης
Cambridge: Νέο εργαλείο ανίχνευσης καρδιαγγειακού κινδύνου
Θα είναι σύντομα διαθέσιμο στην Ευρώπη
ΠΦΣ: Οι θεσμικοί φορείς κρίνουν την αποτελεσματικότητα των αυτοδιαγνωστικών τεστ
Απάντηση στην ανακοίνωση του ΦΣΑ και από τον Κ. Βαρδιάμπαση

EMA: Έλαβε αίτηση για την άδεια κυκλοφορίας του Remdesivir

10/6/2020 12:49:04 μμ
Με ένδειξη τη θεραπεία της COVID-19
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) έλαβε από την Gilead Sciences Ireland CU την αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους του αντι-ιικού φαρμάκου remdesivir για τη θεραπεία της COVID-19 και έχει ήδη ξεκινήσει επίσημα την αξιολόγησή του.

Η αξιολόγηση των οφελών και των κινδύνων του remdesivir πραγματοποιείται υπό μειωμένο χρονοδιάγραμμα, ώστε η γνωμοδότηση για την έγκρισή του να εκδοθεί ακόμα και εντός των επόμενων εβδομάδων, εφόσον τα δεδομένα που υποβλήθηκαν είναι επαρκή. Το μειωμένο χρονοδιάγραμμα είναι εφικτό, καθώς ορισμένα από τα στοιχεία έχουν ήδη αξιολογηθεί σε μια πρώτη φάση αξιολόγησης από την επιτροπή για τα ανθρώπινα φάρμακα του EMA (CHMP), η οποία ολοκληρώθηκε στις 15 Μαΐου με θετικά αποτελέσματα.

Εάν τα πρόσθετα δεδομένα που υποβλήθηκαν τώρα μαζί με την αίτηση είναι επαρκή, ο EMA θα συνεργαστεί στενά με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για να υποστηρίξει την ταχεία διαδικασία επεξεργασίας και χορήγησης της άδειας κυκλοφορίας σε όλα τα κράτη μέλη.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

O απολογισμός 6ου Συνεδρίου Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας (ΗΤΑ)
Πληροφορίες για την παρασκευή και την εφοδιαστική αλυσίδα






Σχετικά άρθρα

Cambridge: Νέο εργαλείο ανίχνευσης καρδιαγγειακού κινδύνου
Θα είναι σύντομα διαθέσιμο στην Ευρώπη
Κρούσματα κροτωνογενούς εγκεφαλίτιδας εμφανίστηκαν στην Ελλάδα
Πρόκειται για ιογενή νόσο από το τσίμπημα τσιμπουριού
Έρευνα για τα κατάγματα των μετεμμηνοπαυσιακών γυναικών
Και τη διασύνδεσή τους με έγκαιρη διάγνωση και θεραπεία
Τροφικές αλλεργίες vs τροφικές δυσανεξίες
Ένα στα πέντε άτομα έχει εμφανίσει κάποια στιγμή στη ζωή του κάποια τροφική αλλεργία