Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

ΕΜΑ: Έλαβε αιτήσεις για τα εμβόλια COVID-19 των Pfizer και Moderna

3/12/2020 3:20:06 μμ
Αναμένεται να ολοκληρώσει την αξιολόγηση έως τις 29/12 και έως τις 12/1 αντίστοιχα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για τα δύο εμβόλια κατά της COVID-19 που χρησιμοποιούν την τεχνολογία mRNA. 
Πρόκειται για το BNT162b2 εμβόλιο από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech και το mRNA1273 της Moderna.

Ο ΕΜΑ θα επιταχύνει τις διαδικασίες αξιολόγησης για τα δύο εμβόλια και μάλιστα θα εργαστεί και κατά την περίοδο των Χριστουγέννων, ώστε να βγάλει πορίσματα εντός μερικών εβδομάδων. Συγκεκριμένα εκτιμά ότι –εφόσον τα δεδομένα είναι επαρκή για να αποδείξουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα– ο ΕΜΑ θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του στις 29 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech και στις 12 Ιανουαρίου για το εμβόλιο της Moderna το αργότερο.

Αυτό το τόσο σύντομο χρονικό διάστημα καθίσταται δυνατόν, λόγω της κυλιόμενης αξιολόγησης, η οποία επιτρέπει στον Οργανισμό και στις Επιτροπές του να εξετάζουν δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια πριν κατατεθεί ο πλήρης και επίσημος φάκελος για την αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (όπως πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παραγωγής του), τα αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες για την αποτελεσματικότητά του και τα αρχικά δεδομένα ασφάλειας.

Παράλληλα ο ΕΜΑ ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο Ad26.COV2.S της Janssen-Cilag International N.V. 
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και του Κέντρου Ψηφιακής Καινοτομίας
Για τον γνωστό κίνδυνο εγκεφαλίτιδας






Σχετικά άρθρα

Με προβλήματα στα logistics οι κατ’οίκον παραδόσεις των ΦΥΚ
Δημιουργήθηκαν εξαιτίας της μεγάλης ζήτησης, είπε ο υπ. Υγείας
Κ. Παπαγιάννης: H ψηφιακή ωριμότητα το επόμενο βήμα στον μετασχηματισμό της υγείας
Ο Πρόεδρος & Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis για Ελλάδα, Κύπρο & Μάλτα στο 2ο SFEE Summit
ΠΕΦ: Το κενό της δημόσιας χρηματοδότησης στα φάρμακα φτάνει το 1,5 δισ. ευρώ
Στα ύψη και πάλι η υπερφορολόγηση της φαρμακοβιομηχανίας
Έρχεται νέο πρόγραμμα για την πρόληψη της νεφρικής δυσλειτουργίας
Ανακοίνωση από την Ειρήνη Αγαπηδάκη στο 2ο ΣΦΕΕ Summit