Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

APIVITA: Εντάχθηκε στο Δίκτυο «1% για τον Πλανήτη»
Δεσμεύεται να επιστρέψει αξία στο περιβάλλον
Λάρισα: Ζημιές σε φαρμακεία του Νομού μετά το μεγάλο σεισμό
Κάποιοι φαρμακοποιοί δεν άνοιξαν το απόγευμα της 3/3
Ομαδικές απολύσεις στις φαρμακοβιομηχανίες καταγγέλλουν οι υπάλληλοι
Χάθηκε το 70% των θέσεων εργασίας την τελευταία δεκαετία, υποστηρίζει η ΠΟΣΥΦΕ-ΣΕΚ

ΕΜΑ: Έλαβε αιτήσεις για τα εμβόλια COVID-19 των Pfizer και Moderna

3/12/2020 3:20:06 μμ
Αναμένεται να ολοκληρώσει την αξιολόγηση έως τις 29/12 και έως τις 12/1 αντίστοιχα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) έλαβε αίτηση για άδεια κυκλοφορίας υπό όρους για τα δύο εμβόλια κατά της COVID-19 που χρησιμοποιούν την τεχνολογία mRNA. 
Πρόκειται για το BNT162b2 εμβόλιο από τις εταιρείες Pfizer και BioNTech και το mRNA1273 της Moderna.

Ο ΕΜΑ θα επιταχύνει τις διαδικασίες αξιολόγησης για τα δύο εμβόλια και μάλιστα θα εργαστεί και κατά την περίοδο των Χριστουγέννων, ώστε να βγάλει πορίσματα εντός μερικών εβδομάδων. Συγκεκριμένα εκτιμά ότι –εφόσον τα δεδομένα είναι επαρκή για να αποδείξουν την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα– ο ΕΜΑ θα ολοκληρώσει την αξιολόγησή του στις 29 Δεκεμβρίου για το εμβόλιο των Pfizer/ BioNTech και στις 12 Ιανουαρίου για το εμβόλιο της Moderna το αργότερο.

Αυτό το τόσο σύντομο χρονικό διάστημα καθίσταται δυνατόν, λόγω της κυλιόμενης αξιολόγησης, η οποία επιτρέπει στον Οργανισμό και στις Επιτροπές του να εξετάζουν δεδομένα σχετικά με τα εμβόλια πριν κατατεθεί ο πλήρης και επίσημος φάκελος για την αίτηση άδειας κυκλοφορίας. Κατά τη διάρκεια αυτής της φάσης, ο EMA αξιολόγησε δεδομένα σχετικά με την ποιότητα του εμβολίου (όπως πληροφορίες σχετικά με τα συστατικά του και τον τρόπο παραγωγής του), τα αποτελέσματα από εργαστηριακές μελέτες για την αποτελεσματικότητά του και τα αρχικά δεδομένα ασφάλειας.

Παράλληλα ο ΕΜΑ ξεκινά την κυλιόμενη αξιολόγηση για το εμβόλιο Ad26.COV2.S της Janssen-Cilag International N.V. 
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ο κίνδυνος εξακολουθεί να υφίσταται, επισημαίνει ο Σύλλογος
Πάντως 204 leaders της υγείας και πολίτες ζητούν την άρση της πατέντας






Σχετικά άρθρα

Σύλλογοι Ασθενών: Η Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση να περιέχει και τα μη αποζημιούμενα φάρμακα
Έτσι ώστε να είναι ορατά στο Φάκελο Υγείας των ασθενών ανά πάσα στιγμή
Ρινικό εκνέφωμα εσκεταμίνης έλαβε έγκριση στην Ευρώπη
Για την ταχεία μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή
Η Ε.Ε. θα προμηθευτεί επιπλέον 150 εκατ. δόσεις εμβολίων COVID-19 της Moderna
Οι επιπλέον δόσεις αναμένεται να παραδοθούν το τρίτο και τέταρτο τρίμηνο του 2021
Δημιουργείται Εθνικό Δίκτυο Επιδημιολογίας Λυμάτων
Για την παρακολούθηση και έγκαιρη προειδοποίηση της διασποράς του ιού SARS-CoV-2