Medicines for Europe: H E.E. οφείλει να στηρίξει τον έγκαιρο ανταγωνισμό από γενόσημα

Η νέα φαρμακευτική νομοθεσία και ο επικείμενος κανονισμός για τη βιοτεχνολογία (Biotech Act) προσφέρει μια μοναδική ευκαιρία να αναδιαμορφωθεί η φαρμακευτική πολιτική και να ενισχυθεί η παραγωγή στη Ευρώπη. Αυτό δήλωσε ο πρόεδρος της ένωσης Medicines for Europe, Steffen Saltofte, από το βήμα του 20ού Legal Affairs Conference που πραγματοποιήθηκε στην Αθήνα στις 8 και 9 Ιουνίου.

Ο ομιλητής εστίασε στο σύστημα των πατεντών, τονίζοντας ότι από τα τελευταία 20 χρόνια είναι πλέον σαφές πως «η Ευρώπη οφείλει να στηρίξει την πραγματική καινοτομία και να διασφαλίσει τον έγκαιρο ανταγωνισμό από γενόσημα και βιο-ομοειδή φάρμακα, ώστε να διευρυνθεί η πρόσβαση των ασθενών και να ενισχυθεί η ανθεκτικότητα και η βιωσιμότητα των συστημάτων υγείας σε ολόκληρη την Ευρώπη».

Η τοποθέτηση αυτή συμπίπτει με τη δημοσίευση της έκθεσης του 2026 σχετικά με την επέκταση της πατέντας φαρμάκων για επιπλέον χρόνια (Supplementary Protection Certificate – SPC) και τις πρόσφατες εξαιρέσεις για την παραγωγή που έχουν νομοθετηθεί (Manufacturing Waiver). Από την έκθεση προκύπτει ότι πρέπει να αρθούν τα εναπομείναντα γραφειοκρατικά εμπόδια για την παραγωγή γενοσήμων και βιο-ομοειδών μέσω του Biotech Act και να δοθούν κατευθυντήριες οδηγίες από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή για τον περιορισμό των δικαστικών προσφυγών από κατόχους SPC.