EMA: Έγκριση 6 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 6 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 8-9 Μαρτίου 2011.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Human dermal fibroblasts cultured on a bioresorbable polyglactin mesh της TMC Pharma Services Ltd, για τη θεραπεία της πομφολυγώδους επιδερμόλυσης.

Human embryonic stem-cell-derived retinal pigment epithelial cells της TMC Pharma Services Ltd, για τη θεραπεία της νόσου Stargardt.

Metronidazole της FORMAC Pharmaceuticals N.V., για τη θεραπεία της φλεγμονής του θυλάκου από τελικό ειλεό (pouchitis).

S-farnesylthiosalicylic acid της TMC Pharma Services Ltd, για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Sulfonated monophosphorylated mannose oligosaccharide της S-Cubed Limited, για τη θεραπεία του ηπατοκυτταρικού καρκινώματος.

Viral vector containing DNA encoding the human SMN protein του University of Sheffield, για τη θεραπεία της 5q σπονδυλικής μυϊκής ατροφίας.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να κατοχυρωθούν τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα ως «ορφανά φάρμακα».