EMA: Έγκριση 4 νέων «ορφανών» φαρμάκων

Η Επιτροπή για Ορφανά Φαρμακευτικά Προϊόντα (COMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) γνωμοδότησε θετικά για 4 νέα ορφανά φάρμακα –για την αντιμετώπιση σπάνιων ασθενειών– σε σύσκεψή της στις 6-7 Απριλίου 2011.

Τα φάρμακα αυτά είναι τα εξής:

Adeno-associated viral vector serotype 9 containing the human sulfamidase gene της Laboratorios del Dr. Esteve, S.A., για τη θεραπεία της βλεννοπολυσακχαρίδωσης τύπου IIIA (σύνδρομο Sanfilippo A).

Allogeneic T cells encoding an exogenous thymidine kinase gene της LTKFarma, για τη θεραπεία της οξείας λεμφοβλαστικής λευχαιμίας.

Chimeric monoclonal antibody against GD2 της United Therapeutics Europe Ltd, για τη θεραπεία του νευροβλαστώματος.

Genetically modified human adenovirus encoding human PH20 hyaluronidase της VCN Biosciences S.L., για τη θεραπεία του παγκρεατικού καρκίνου.

Η απόφαση της COMP υποβλήθηκε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, προκειμένου να κατοχυρωθούν τα φαρμακευτικά αυτά προϊόντα ως «ορφανά φάρμακα».