ΕΜΑ: εγκρίνει το Kaftrio σε συνδυασμό με το Ivacaftor

Η Vertex Pharmaceuticals Incorporated ανακοίνωσε ότι ο ΕΜΑ έδωσε έγκριση για την επέκταση της ένδειξης του KAFTRIO® (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor) σε σχήμα συνδυασμού με το Ivacaftor για τη θεραπεία της κυστικής ίνωσης σε ασθενείς 6-11 ετών που έχουν τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del στο γονίδιο του ρυθμιστή διαμεμβρανικής αγωγιμότητας της κυστικής ίνωσης (CFTR). 

«Χαιρόμαστε που η εν λόγω θεραπεία έχει πλέον εγκριθεί για αυτούς τους νεαρούς ασθενείς στην Ε.Ε. Παρέχει στους γιατρούς μια νέα θεραπευτική επιλογή που θα τους βοηθήσει στην αντιμετώπιση της υποκείμενης αιτίας αυτής της ολέθριας ασθένειας από τα πρώτα στάδια της ζωής», δήλωσε η Reshma Kewalramani, M.D., Διευθύνουσα Σύμβουλος και Πρόεδρος της Vertex.