ΕΜΑ: Θετική γνωμοδότηση για 7 νέα φάρμακα

Η CHMP επιτροπή του EMA συνιστά την κυκλοφορία επτά νέων φαρμάκων στην ευρωπαϊκή αγορά, ενώ ενέκρινε και μια σειρά από επεκτάσεις ενδείξεων.

Ειδικότερα, σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, τα νέα φάρμακα που προωθούνται για έγκριση είναι: • depemokimab της εταιρείας Glaxosmithkline για το ηωσινοφιλικό άσθμα και τη σοβαρή χρόνια ρινοκολπίτιδα με ρινικούς πολύποδες • aficamten της Cytokinetics για τη θεραπεία της αποφρακτικής υπερτροφικής καρδιομυοπάθειας • εμβόλιο mRNA της Moderna  για την Covid-19 και για άτομα ηλικίας 12 ετών και άνω.

Επίσης συνιστά δύο βιο-ομοειδή, το golimumab για διάφορους τύπους αρθρίτιδας (ρευματοειδή, νεανική ιδιοπαθή, ψωριασική, σπονδυαρθρίτιδα), και  ελκώδη κολίτιδα, καθώς και το ranibizumab για την νεοαγγειακή, ηλικιακή εκφύλιση της ωχράς κηλίδας και άλλες παθήσεις του αμφιβληστροειδούς. Επίσης προωθούνται τα ογκολογικά: nogapendekin alfa inbakicept για τη θεραπεία του πιο συχνού τύπου καρκίνου ουροδόχου κύστης και aumolertinib για έναν τύπο καρκίνου πνεύμονα.

Αναφορικά με το tirzepatide της Eli Lilly, αναμένεται να επεκταθούν οι ενδείξεις του για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε εφήβους και παιδιά από 10 ετών, όταν η νόσος δεν ελέγχεται επαρκώς.