EMA: Θετικές γνωματεύσεις για νέα φάρμακα

Η Επιτροπή για Φαρμακευτικά Προϊόντα Ανθρώπινης Χρήσης (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε ότι σε σύσκεψή της στις 16-19 Ιουλίου 2012 εξέδωσε θετική γνωμάτευση για την κυκλοφορία των παρακάτω νέων φαρμάκων:

Πρωτότυπα φάρμακα

• Adcetris (brentuximab vedotin) της Takeda Global Research and Development Centre (Europe) Ltd, για τη θεραπεία του λεμφώματος Hodgkin και τη θεραπεία του συστηματικού αναπλαστικού μεγαλοκυτταρικού λεμφώματος.
  
  
• Dacogen (decitabine) της Janssen-Cilag International N V, για τη θεραπεία της οξείας μυελοειδούς λευχαιμίας.
  
  
• Glybera (alipogene tiparvovec) της uniQure biopharma B.V., για τη θεραπεία της υπερλιποπρωτεϊναιμίας τύπου I.
  
  
• Xalkori (crizotinib) της Pfizer Ltd, για τη θεραπεία του καρκίνου του πνεύμονα.

Η CHMP εξέδωσε επίσης θετική γνωμάτευση για επέκταση της ένδειξης / νέα ένδειξη των εξής ήδη εγκεκριμένων φαρμάκων:

• Humira (adalimumab) της Abbott Laboratories Ltd, με νέα ένδειξη τη θεραπεία της ηπίου βαθμού νόσου του Crohn.
  
  
• Prezista (darunavir) της Janssen-Cilag International NV, με νέα ένδειξη τη θεραπεία της λοίμωξης HIV σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 3 ετών και άνω και βάρους άνω των 15 κιλών, με προηγούμενη εμπειρία σε αντιρετροϊκή αγωγή.