Έγκριση νέου αντιδιαβητικού φαρμάκου από την Ε.Ε.

Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) της Ευρωπαϊκής Επιτροπής έδωσε θετική γνωμοδότηση για την άδεια κυκλοφορίας ενός νέου φαρμάκου για τη διαχείριση του διαβήτη τύπου 2, της σεμαγλουτίδης (semaglutide). Είχε προηγηθεί πρόσφατα και η έγκρισή του από τον FDA.

Πρόκειται για αγωνιστή του υποδοχέα GLP-1 που δρα, όπως και το φυσικό πεπτίδιο GLP-1, αυξάνοντας την έκκριση ινσουλίνης και μειώνοντας την απελευθέρωση της γλυκαγόνης. Θα κυκλοφορήσει σε μορφή διαλύματος προς έγχυση και σε δόση 1,34mg/ml.

Τα οφέλη του φαρμάκου είναι η κλινικά σχετική επίδρασή του στο γλυκαιμικό έλεγχο σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, ενώ οι έρευνες έδειξαν ότι έχει επίσης ευεργετική επίδραση στο σωματικό βάρος.

Πιο συγκεκριμένα η σεμιγλουτίδη ενδείκνυται για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεπαρκώς ελεγχόμενο σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, σε συνδυασμό με κατάλληλη διατροφή και άσκηση, είτε ως μονοθεραπεία (όταν η μετφορμίνη θεωρείται ακατάλληλη λόγω δυσανεξίας ή αντενδείξεων) είτε σε συνδυασμό με άλλα αντιδιαβητικά φαρμακευτικά προϊόντα.

Οι πιο κοινές ανεπιθύμητες ενέργειες της σεμαγλουτίδης είναι υπογλυκαιμία (σε συγκεκριμένους συνδυασμούς φαρμάκων) και ήπιες γαστρεντερικές διαταραχές, όπως είναι η ναυτία και η διάρροια.