Ε.Ο.Φ.: Πλήρης άρση προσωρινής απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών

Ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.):

"Αθήνα, 18/4/2011

Θέμα : ΠΛΗΡΗΣ ΑΡΣΗ της ΠΡΟΣΩΡΙΝΗΣ ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗΣ ΠΑΡΑΛΛΗΛΩΝ ΕΞΑΓΩΓΩΝ

Έχοντας υπόψη:

· το άρθρο 3, παράγραφος 1γ του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

· το άρθρο 6, εδάφιο. ΙΙ, παράγραφος 9 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983)

· το άρθρο 29 του Ν.1316/1983 (ΦΕΚ 3Α/11-1-1983) και

· το άρθρο 100 της ΚΥΑ αριθμ. ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59Β/24-1-2006) – (Εναρμόνιση Κοινοτικής Οδηγίας)

· Την εισήγηση 41/2011 της Δ/νσης ΕΠΚΠ, Τμήμα ΠΑΚΑΕΠ, περί της παρακολούθησης και διαπίστωσης ελλείψεων των Φαρμακευτικών Προϊόντων και της ανάγκης λήψης μέτρων αντιμετώπισής τους

ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ

Τροποποιούμε την υπ. αριθμ. 11962/15-2-2011 απόφαση του Ε.Ο.Φ. περί «Προσωρινής Απαγόρευσης Παραλλήλων Εξαγωγών» και αίρουμε πλήρως την απαγόρευση των Παραλλήλων Εξαγωγών για όλα τα Φαρμακευτικά Προϊόντα σε όλες τις μορφές, περιεκτικότητες και συσκευασίες τους, μετά τη διαπίστωση της ομαλοποίησης της επάρκειας στην ελληνική επικράτεια, σύμφωνα με την παραπάνω εισήγηση της Υπηρεσίας.

Εφεξής δεν υπάρχει απαγόρευση Παραλλήλων Εξαγωγών για κανένα Φάρμακο.

Ο Ε.Ο.Φ. παρακολουθεί συνεχώς και επιτηρεί την τήρηση των υποχρεώσεων επάρκειας όλων των προϊόντων. Η τήρηση της επάρκειας και της κάλυψης των αναγκών αποτελεί υποχρέωση των Κατόχων ’δειας Κυκλοφορίας και των Φαρμακαποθηκών.

Η μη επαρκής κάλυψη των αναγκών των ασθενών, επισύρει την επιβολή των κυρώσεων που προβλέπονται στο άρθρο 19 του Ν. Δ. 96/73 όπως τροποποιήθηκε με την παράγραφο 1 του άρθρου 33 του Ν. 1316/1983 και στο άρθρο 152, παράγραφο 2 της ΚΥΑ ΔΥΓ3(α)/83657 (ΦΕΚ 59 Β/24-1-2006) και συγκεκριμένα επιβάλλονται πρόστιμα μέχρι 44.000 €”.