Ε.Ο.Φ.: διευκρινίσεις για την πληροφόρηση και τη διαφήμιση φαρμάκων

Οι ενστάσεις της Ε.Φ.Ε.Χ. αφορούν συγκεκριμένα «διευκρινιστικά» σημεία της εγκυκλίου τα οποία, σύμφωνα με την Ένωση, αποτελούν «καθ’ υπέρβαση προσωπικές ερμηνείες των ρητών διατάξεων της Κοινοτικής Οδηγίας 2007/24/EC για τα Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.», που στην ουσία αναιρούν το πνεύμα της Ευρωπαϊκής Διάταξης, όπως αυτό εφαρμόζεται εδώ και πολλά χρόνια σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Αντιδράσεις προκάλεσε εκ μέρους της Ένωσης Παρασκευαστών Φαρμάκων Ευρείας Χρήσης (Ε.Φ.Ε.Χ.), πρόσφατη εγκύκλιος του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.) η οποία επιχειρεί να «επαναπροσδιορίσει» τους όρους σύμφωνα με τους οποίους θα πρέπει να γίνεται στην Ελληνική αγορά η προώθηση και η διαφήμιση των Μη Υποχρεωτικά Συνταγογραφούμενων Φαρμάκων (Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.).

Οι ενστάσεις της Ε.Φ.Ε.Χ. αφορούν συγκεκριμένα «διευκρινιστικά» σημεία της εγκυκλίου τα οποία, σύμφωνα με την Ένωση, αποτελούν «καθ’ υπέρβαση προσωπικές ερμηνείες των ρητών διατάξεων της Κοινοτικής Οδηγίας 2007/24/EC για τα Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ.», που στην ουσία αναιρούν το πνεύμα της Ευρωπαϊκής Διάταξης, όπως αυτό εφαρμόζεται εδώ και πολλά χρόνια σε όλες τις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Σύμφωνα με την Ε.Φ.Ε.Χ. τα όσα καθορίζει η εγκύκλιος λέγοντας π.χ. ότι «ως “απαραίτητες πληροφορίες” οι οποίες θα πρέπει να περιλαμβάνονται στη διαφήμιση εννοούνται και οι κύριοι περιορισμοί στη χορήγηση (π.χ. κύρια αντένδειξη, κύρια προειδοποίηση, κύρια προφύλαξη, κύριες ανεπιθύμητες ενέργειες)», πέραν του ότι ως στοιχεία είναι ασαφή και δημιουργούν συγχύσεις, η συμπερίληψή τους αποτελεί σχήμα οξύμωρο με την ίδια την έννοια και τον ορισμό της διαφήμισης.

Όπως χαρακτηριστικά σημειώνει η Ε.Φ.Ε.Χ. σε επιστολή της προς τον Ε.Ο.Φ., «τα σημεία αυτά της εγκυκλίου αναιρούν στην πράξη τη δυνατότητα διαφήμισης προς το κοινό των Μ.Υ.ΣΥ.ΦΑ., κάτι που ουσιαστικά δυναμιτίζει το θεσμό της αυτοθεραπείας όπως έχει οριστεί από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας, όπως έχει νομοθετηθεί από την Ε.Ε. και κατοχυρωθεί στη χώρα μας με νόμους και υπουργικές αποφάσεις».

Η Ε.Φ.Ε.Χ. τέλος κλείνει την επιστολή της τονίζοντας ότι ως Οργανισμός «συνέβαλε και θα συμβάλλει σε κάθε προσπάθεια που αποσκοπεί στη σωστή ενημέρωση των πολιτών όσον αφορά στο δικαίωμα τους στην αυτοθεραπεία», ενώ ζητά από τους αρμόδιους του Ε.Ο.Φ. την πραγματοποίηση μίας συνάντησης το ταχύτερο δυνατό, προκειμένου να παρουσιάσει αναλυτικά τις θέσεις της.