Ε.Ο.Φ.: Ανάκληση παρτίδων Meninigitec

Την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος Μeningitec Suspension for injection της Nuron Biotech BV αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων, λόγω ύπαρξης σωματιδίων οξειδίου του σιδήρου (iron oxide) στις προγεμισμένες σύριγγες.

Οι παρτίδες είναι οι εξής:

MΕNΙNGITEC PFS 0,5 mLx1GR CY

Παρτίδες: G96207 (ημ. λήξης: 2014/09), G80253 (ημ. λήξης: 2014/09), G76682 (ημ. λήξης: 2014/09), H06769 (ημ. λήξης: 2014/11), H36188 (ημ. λήξης: 2015/02).

MΕNΙNGITECPFS 0,5 mLx1 (NB) GRCY

Παρτίδα: J13349.

Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στο πλαίσιο της προστασίας της Δημόσιας Υγείας και με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που αποφάσισε ο κατασκευαστής.

Οι εταιρείες που πραγματοποιούν τη διακίνηση του προϊόντος στην ελληνική αγορά οφείλουν να επικοινωνήσουν με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της και να ολοκληρώσουν την απόσυρσή του σε εύλογο χρονικό διάστημα. Συγχρόνως, πρέπει να ενημερωθεί η αρμόδια υπηρεσία του Ε.Ο.Φ.,ενώ τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών θέτοντας τα υπόψη του Ε.Ο.Φ., εφόσον ζητηθούν.