Ε.Ε.: Νέοι κανόνες για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας

Τέθηκε σε εφαρμογή ο κανονισμός για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, ο οποίος σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έχει στόχο να βελτιώσει σημαντικά τη διαθεσιμότητα καινοτόμων και αποτελεσματικών τεχνολογιών υγείας για τους ασθενείς σε ολόκληρη την E.E. Οι νέοι κανόνες προωθούν τη συνεργασία και τον συντονισμό μεταξύ των κρατών μελών, ώστε να λαμβάνονται εγκαίρως τεκμηριωμένες αποφάσεις τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών και να εξορθολογιστεί η διαδικασία για τους φορείς ανάπτυξης των τεχνολογιών υγείας.

Οι νέοι κανόνες θα εφαρμοστούν αρχικά στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα νέο αντικαρκινικό φάρμακο ή ένα φάρμακο προηγμένης θεραπείας. Οι κανόνες θα επεκταθούν στα ορφανά φάρμακα τον Ιανουάριο του 2028 και από το 2030 θα καλύπτουν όλα τα νέα φάρμακα. Από το 2026 θα αξιολογηθούν επίσης ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου.

Ο ΕΜΑ δηλώνει διατεθειμένος να υποστηρίξει την Ε.Ε. και τα κράτη-μέλη στην εφαρμογή του νέου κανονισμού. Ειδικότερα, ο ρόλος του ΕΜΑ έγκειται στα εξής: να παρέχει πληροφορίες από τις δικές του αξιολογήσεις, να δώσει επιστημονικές συμβουλές στους φορείς ανάπτυξης των τεχνολογιών ώστε να ετοιμάσουν τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία και να συμμετέχει στην ανταλλαγή πληροφοριών για μελλοντικές τεχνολογίες.