Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Ε.Ε.: Νέοι κανόνες για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας

13/1/2025 2:38:42 μμ
Θα εφαρμοστούν αρχικά σε νέα φάρμακα και στη συνέχεια σε ορισμένα ιατροτεχνολογικά
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Τέθηκε σε εφαρμογή ο κανονισμός για την αξιολόγηση των τεχνολογιών υγείας, ο οποίος σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, έχει στόχο να βελτιώσει σημαντικά τη διαθεσιμότητα καινοτόμων και αποτελεσματικών τεχνολογιών υγείας για τους ασθενείς σε ολόκληρη την E.E. Οι νέοι κανόνες προωθούν τη συνεργασία και τον συντονισμό μεταξύ των κρατών μελών, ώστε να λαμβάνονται εγκαίρως τεκμηριωμένες αποφάσεις τιμολόγησης και επιστροφής δαπανών και να εξορθολογιστεί η διαδικασία για τους φορείς ανάπτυξης των τεχνολογιών υγείας.


Οι νέοι κανόνες θα εφαρμοστούν αρχικά στις αιτήσεις χορήγησης άδειας κυκλοφορίας για ένα νέο αντικαρκινικό φάρμακο ή ένα φάρμακο προηγμένης θεραπείας. Οι κανόνες θα επεκταθούν στα ορφανά φάρμακα τον Ιανουάριο του 2028 και από το 2030 θα καλύπτουν όλα τα νέα φάρμακα. Από το 2026 θα αξιολογηθούν επίσης ορισμένα ιατροτεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου.


Ο ΕΜΑ δηλώνει διατεθειμένος να υποστηρίξει την Ε.Ε. και τα κράτη-μέλη στην εφαρμογή του νέου κανονισμού. Ειδικότερα, ο ρόλος του ΕΜΑ έγκειται στα εξής: να παρέχει πληροφορίες από τις δικές του αξιολογήσεις, να δώσει επιστημονικές συμβουλές στους φορείς ανάπτυξης των τεχνολογιών ώστε να ετοιμάσουν τα απαραίτητα αποδεικτικά στοιχεία και να συμμετέχει στην ανταλλαγή πληροφοριών για μελλοντικές τεχνολογίες.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Παρά τις συνεχείς προτάσεις της, δεν έχει λάβει ποτέ καμία απάντηση
Τι θα γίνει αν εφαρμοστεί το διάταγμα Τραμπ για τις μειώσεις τιμών των φαρμάκων






Σχετικά άρθρα

Νέα λίστα απαγόρευσης παράλληλων εξαγωγών από τον ΕΟΦ
Περιλαμβάνει 98 φαρμακευτικά σκευάσματα
ΙΣΑ: Εγκληματική η παραπληροφόρηση για τα «εμβόλια στρεπτόκοκκου»
Ο Σύλλογος δηλώνει ότι δεν θα επιτρέψει την καλλιέργεια του αντιεμβολιαστικού κλίματος
Επιβαρυντικά τα κόστη της θεραπείας για την πολλαπλή σκλήρυνση
Σύμφωνα με πανελλήνια έρευνα σε ασθενείς από την ΠΟΑμΣΚΠ και την IQVIA
Αγορές φαρμάκων μέσω ηλεκτρονικής πλατφόρμας για τον ΙΦΕΤ
Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας διασφαλίζεται η διαφάνεια και αποφεύγονται οι τριγωνικές συναλλαγές