Ε.Ε.: επέκταση ένδειξης για το Enbrel

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή (Κομισιόν) ενέκρινε μία νέα επέκταση ένδειξης για το Enbrel (etanercept), φαρμάκου της Wyeth Europe Ltd, που έως τώρα ήταν εγκεκριμένο στην Ευρώπη για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της πολυαρθρικής νεανικής ιδιοπαθούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας, της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας και της μέτριας έως σοβαρής ψωρίασης κατά πλάκας, σε ενήλικες.

Η επέκταση της ένδειξης αφορά τη θεραπεία χρόνιας, σοβαρής μορφής ψωρίασης κατά πλάκας, σε παιδιά/εφήβους άνω των 8 ετών, όπου αποτυγχάνουν άλλες συστημικές θεραπείες ή φωτοθεραπείες.

Η έγκριση βασίστηκε στη μελέτη «211», που είναι πρώτη κλινική μελέτη βιολογικής θεραπείας που έγινε σε αυτή την ηλικιακή ομάδα. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης έδειξαν ότι στις 12 εβδομάδες το 57% των ασθενών παρουσίασαν βελτίωση σε σύγκριση με το 11% των ασθενών που λάμβαναν εικονικό φάρμακο. Η μελέτη δημοσιεύθηκε στο ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine.

«Η έγκριση της ετανερσέπτης για τη παιδική ψωρίαση βαριάς μορφής προσφέρει μια νέα σημαντική εναλλακτική θεραπεία για την έλεγχο της ψωρίασης, σε μια ηλικία όπου λίγες θεραπείες είναι διαθέσιμες», δήλωσε ο καθηγητής Jorg Prinz του τμήματος δερματολογίας του πανεπιστημίου Ludwig-Maximillians στο Μόναχο. «Πρόκειται για ένα καινοτόμο προϊόν που δρα μειώνοντας την χρόνια φλεγμονή που οδηγεί στην ψωρίαση κατά πλάκας. Επιτρέπει στους γιατρούς να στοχεύουν στη ρίζα της φλεγμονής και μπορεί, αν χρησιμοποιηθεί σωστά, να προσφέρει σε αυτούς τους νεαρούς ασθενείς ένα καθαρό δέρμα και μια καλύτερη ποιότητα ζωής, ακόμα και όταν άλλες θεραπείες έχουν αποτύχει».