Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Ε.Ε.: Έχει νέες απαιτήσεις από τους ΚΑΚ και τους οργανισμούς φαρμάκων

13/12/2023 10:24:20 μμ
Θα αφορούν τις «κρίσιμες» δραστικές ουσίες του νέου καταλόγου
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο ΕΜΑ και οι επικεφαλής διεθνείς οργανισμοί φαρμάκων (HMA) δημοσιεύουν λίστα «κρίσιμων» φαρμάκων και εμβολίων με περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες, για τις οποίες πρέπει να διασφαλιστεί η επάρκεια στην ευρωπαϊκή αγορά. Το δίκτυο των ρυθμιστικών αρχών της Ε.Ε. θα αναλάβει δράση ώστε να ενισχυθεί η εφοδιαστική αλυσίδα αυτών των φαρμάκων. 


Διευκρινίζεται ωστόσο ότι τα φάρμακα της λίστας δεν είναι οπωσδήποτε πιθανό να παρουσιάσουν ελλείψεις στο άμεσο μέλλον, αλλά ότι πρέπει να προληφθεί το οποιοδήποτε πρόβλημα επάρκειας, γιατί η έλλειψή τους συνεπάγεται σοβαρό πλήγμα για τους ασθενείς και για τα συστήματα υγείας.


Τα φάρμακα αυτά θα συνεχίσουν να συνταγογραφούνται και να χρησιμοποιούνται ως συνήθως, ενώ όταν τεθεί σε εφαρμογή η νέα φαρμακευτική νομοθεσία στην Ευρώπη, θα ισχύσουν νέες απαιτήσεις αναφορών από τους ΚΑΚ και τους οργανισμούς φαρμάκων.


Τα κριτήρια για την ένταξη στον εν λόγω κατάλογο είναι να αφορούν σοβαρές παθήσεις και να μην μπορούν εύκολα να αντικατασταθούν από άλλα φάρμακα, αλλά και να χαρακτηρίζονται «κρίσιμα» σε πάνω από το 1/3 των μελών της Ε.Ε. και του ΕΟΧ.

Τονίζεται επίσης ότι το 2024 θα προστεθούν περισσότερες δραστικές ουσίες.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για να καλυφθεί μόνο ένα μέρος της ζήτησης
Για πρώτη φορά έγινε προσπάθεια ιεράρχησης






Σχετικά άρθρα

Το ύψος του clawback στην Ελλάδα ενδέχεται να είναι αντίθετο με το ευρωπαϊκό Δίκαιο
Οι βιοφαρμακευτικές εταιρείες ζητούν την παρέμβαση του Πρωθυπουργού για τη μείωσή του
ΠΟΣΣΑΣΔΙΑ: Δυσβάσταχτα τα κόστη για τους ασθενείς με διαβήτη
Όπως προέκυψε από τη 2η σχετική έρευνα της Ομοσπονδίας
Εφτά χιλιάδες τόνοι μετφορμίνης λείπουν από την Ευρώπη
Για να καλυφθεί μόνο ένα μέρος της ζήτησης
Αδ. Γεωργιάδης: 200 εκατ. πρόσθετοι πόροι το 2025 για υλικά στα νοσοκομεία
Το Μητρώο προμηθευτών θα λειτουργήσει την 1η Ιουλίου 2025