Ε.Ε.: Έχει νέες απαιτήσεις από τους ΚΑΚ και τους οργανισμούς φαρμάκων

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή, ο ΕΜΑ και οι επικεφαλής διεθνείς οργανισμοί φαρμάκων (HMA) δημοσιεύουν λίστα «κρίσιμων» φαρμάκων και εμβολίων με περισσότερες από 200 δραστικές ουσίες, για τις οποίες πρέπει να διασφαλιστεί η επάρκεια στην ευρωπαϊκή αγορά. Το δίκτυο των ρυθμιστικών αρχών της Ε.Ε. θα αναλάβει δράση ώστε να ενισχυθεί η εφοδιαστική αλυσίδα αυτών των φαρμάκων. 

Διευκρινίζεται ωστόσο ότι τα φάρμακα της λίστας δεν είναι οπωσδήποτε πιθανό να παρουσιάσουν ελλείψεις στο άμεσο μέλλον, αλλά ότι πρέπει να προληφθεί το οποιοδήποτε πρόβλημα επάρκειας, γιατί η έλλειψή τους συνεπάγεται σοβαρό πλήγμα για τους ασθενείς και για τα συστήματα υγείας.

Τα φάρμακα αυτά θα συνεχίσουν να συνταγογραφούνται και να χρησιμοποιούνται ως συνήθως, ενώ όταν τεθεί σε εφαρμογή η νέα φαρμακευτική νομοθεσία στην Ευρώπη, θα ισχύσουν νέες απαιτήσεις αναφορών από τους ΚΑΚ και τους οργανισμούς φαρμάκων.

Τα κριτήρια για την ένταξη στον εν λόγω κατάλογο είναι να αφορούν σοβαρές παθήσεις και να μην μπορούν εύκολα να αντικατασταθούν από άλλα φάρμακα, αλλά και να χαρακτηρίζονται «κρίσιμα» σε πάνω από το 1/3 των μελών της Ε.Ε. και του ΕΟΧ.

Τονίζεται επίσης ότι το 2024 θα προστεθούν περισσότερες δραστικές ουσίες.