Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ε.Ε.: έγκριση κυκλοφορίας του Kuvan®

11/12/2008
Στο πρώτο 6μηνο του 2009 η διάθεση του πρώτου φαρμάκου κατά της υπερφαινυλαλανιναιμίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η κυκλοφορία του «ορφανού» φαρμάκου Kuvan® (sapropterin dihydrochloride) της Merck Serono, στις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το Kuvan® γίνεται έτσι το πρώτο φάρμακο στην Ευρώπη που εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της υπερφαινυλαλανιναιμίας, σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία (PKU) ή με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4).

Η έγκριση του νέου φαρμάκου βασίστηκε σε δεδομένα δύο κλινικών δοκιμών 3ης φάσης. Τα δεδομένα αυτά απέδειξαν σημαντική μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα των ασθενών, ελέγχοντας ικανοποιητικά την πάθηση και επιτρέποντας ως ένα βαθμό μεγαλύτερη ελευθερία στην επιλογή του διαιτολογίου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιας / μέτριας μορφής, παροδικές και περιλάμβαναν μεταξύ άλλων: πονοκέφαλο, ρινική καταρροή, διάρροια και κοιλιακό άλγος.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σύμφωνα με τον Άδ. Γεωργιάδη το σύστημα «πιέστηκε» λόγω μη αναμενόμενης ζήτησης
Η απόφαση εντάσσεται στο όραμα της εταιρείας για στρατηγική ανάπτυξη






Σχετικά άρθρα

Φ.Σ. Αττικής: Εκλογή νέου προέδρου στις 17 Ιουλίου
Πρόσκληση από τον Κ. Λουράντο στα μέλη του Συλλόγου
Peifasyn Academy: Νέο live webinar για τη διαχείριση των αθλητικών τραυματισμών στο φαρμακείο
Ένα πρακτικό σεμινάριο για φαρμακοποιούς και βοηθούς φαρμακείων
Φαρμακοποιοί αντικαθίστανται από μη ειδικευμένο προσωπικό
Καμπανάκι κινδύνου από τη Διεθνή Φαρμακευτική Ομοσπονδία
ΠΦΣ: Επανέρχονται οι άυλες γνωματεύσεις e-dapy
Αρκεί να το ζητήσει ο ασθενής από τον γιατρό