Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ε.Ε.: έγκριση κυκλοφορίας του Kuvan®

11/12/2008
Στο πρώτο 6μηνο του 2009 η διάθεση του πρώτου φαρμάκου κατά της υπερφαινυλαλανιναιμίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η κυκλοφορία του «ορφανού» φαρμάκου Kuvan® (sapropterin dihydrochloride) της Merck Serono, στις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το Kuvan® γίνεται έτσι το πρώτο φάρμακο στην Ευρώπη που εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της υπερφαινυλαλανιναιμίας, σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία (PKU) ή με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4).

Η έγκριση του νέου φαρμάκου βασίστηκε σε δεδομένα δύο κλινικών δοκιμών 3ης φάσης. Τα δεδομένα αυτά απέδειξαν σημαντική μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα των ασθενών, ελέγχοντας ικανοποιητικά την πάθηση και επιτρέποντας ως ένα βαθμό μεγαλύτερη ελευθερία στην επιλογή του διαιτολογίου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιας / μέτριας μορφής, παροδικές και περιλάμβαναν μεταξύ άλλων: πονοκέφαλο, ρινική καταρροή, διάρροια και κοιλιακό άλγος.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Και να επιταχυνθεί η διαδικασία για τη νέα νομοθετική ρύθμιση
Αποφασίστηκε και η διανομή μερίσματος μετά από 18 χρόνια






Σχετικά άρθρα

Π. Μαλιωτάκης: Δίνονται άδειες φαρμακείων σε μη δικαιούχους
Θα μας βρίσκουν μπροστά τους, σημειώνει ο φαρμακοποιός ΕΚΠΑ, MBA Διοίκηση Υπηρεσιών Υγείας ΕΚΠΑ, αντιπρόσωπος ΠΦΣ με τη ΔηΕΦ
Αλλάζει το περιεχόμενο των σπουδών Φαρμακευτικής
Βάσει Ευρωπαϊκής Οδηγίας που θα πρέπει να ισχύσει από την άνοιξη του 2026
Επιδότηση 100% σε φαρμακεία για την προμήθεια λογισμικού & παρόχου B2G
«Είναι ευκαιρία που πρέπει να αξιοποιήσουμε», σύμφωνα με τον Μ. Κατσαράκη