Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ε.Ε.: έγκριση κυκλοφορίας του Kuvan®

11/12/2008
Στο πρώτο 6μηνο του 2009 η διάθεση του πρώτου φαρμάκου κατά της υπερφαινυλαλανιναιμίας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Εγκρίθηκε από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή η κυκλοφορία του «ορφανού» φαρμάκου Kuvan® (sapropterin dihydrochloride) της Merck Serono, στις 27 χώρες-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης.

Το Kuvan® γίνεται έτσι το πρώτο φάρμακο στην Ευρώπη που εγκρίνεται για την αντιμετώπιση της υπερφαινυλαλανιναιμίας, σε ασθενείς με φαινυλκετονουρία (PKU) ή με ανεπάρκεια τετραϋδροβιοπτερίνης (BH4).

Η έγκριση του νέου φαρμάκου βασίστηκε σε δεδομένα δύο κλινικών δοκιμών 3ης φάσης. Τα δεδομένα αυτά απέδειξαν σημαντική μείωση των επιπέδων φαινυλαλανίνης στο αίμα των ασθενών, ελέγχοντας ικανοποιητικά την πάθηση και επιτρέποντας ως ένα βαθμό μεγαλύτερη ελευθερία στην επιλογή του διαιτολογίου.

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γενικά ήπιας / μέτριας μορφής, παροδικές και περιλάμβαναν μεταξύ άλλων: πονοκέφαλο, ρινική καταρροή, διάρροια και κοιλιακό άλγος.


Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ευρεία ένδειξη για όλες τις ηλικίες και όλα τα επίπεδα σοβαρότητας της νόσου






Σχετικά άρθρα

Από 01/07 έντυπες οι γνωματεύσεις ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Ο ΠΦΣ ζητά από τον ΕΟΠΥΥ να νομοθετηθούν οι άυλες
Φαρμακοποιοί χορήγησαν ναρκωτικά σκευάσματα χωρίς έλεγχο ταυτοπροσωπίας
Καλούνται σε γραπτή απολογία από τον ΕΟΠΥΥ
Τεχνητή νοημοσύνη στα φαρμακεία: Η PGEU ζητά σαφείς όρους και οδηγίες χρήσης
Να προωθηθεί ως εργαλείο υποστήριξης και όχι ως υποκατάστατο των φαρμακοποιών
Δωρεάν εκπαιδευτικό πρόγραμμα φαρμακευτικής φροντίδας & ΑΙ
Για όσους φαρμακοποιούς εργάζονται σε φαρμακεία