Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Martin Shkreli: Διοικεί εταιρεία μέσα από τη φυλακή
Είναι ο άνθρωπος που ανέβασε τιμή σε φάρμακο κατά 5.000%
ΕΟΦ: Ανακοινώνεται η on line εφαρμογή για τις ελλείψεις φαρμάκων
Δευτέρα 18 Μαρτίου η παρουσίασή της σε όλους τους εμπλεκόμενους με το φάρμακο


Αξιοποίηση των bid data στην αξιολόγηση φαρμάκων

15/2/2019 4:03:21 μμ
Συστάσεις από τον ΕΜΑ για τη συνετή χρήση αυτών
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δημοσίευσε σήμερα συστάσεις για την αξιοποίηση των Big Data («Μεγάλα δεδομένα») στην αξιολόγηση και την εποπτεία των φαρμάκων από τις ρυθμιστικές αρχές.


Η σχετική έκθεση δίνει ένα ορισμό των big data και αναζητά τι πρέπει να ληφθεί υπόψη για να γίνει συνετή χρήση αυτών.


Τα Big data κατά τον ΕΜΑ ορίζονται ως «εξαιρετικά μεγάλες βάσεις δεδομένων, τα οποία μπορεί να είναι περίπλοκα, πολυδιάστατα, χωρίς δομή και ετερογενή. Συσσωρεύονται γρήγορα και μπορούν να αναλυθούν σε υπολογιστή για να αποκαλύψουν πρότυπα, τάσεις και συσχετίσεις. Τα μεγάλα δεδομένα απαιτούν προηγμένες ή εξειδικευμένες μεθόδους για να δώσουν απαντήσεις στο πλαίσιο αξιόπιστων περιορισμών».


Η ειδική ομάδα εργασίας, που συστάθηκε για τη σύνταξη της έκθεσης, αποτελείται από εμπειρογνώμονες από 14 εθνικές αρχές και από τον EMA, οι οποίοι ασχολήθηκαν με τη ανάπτυξη των «μεγάλων δεδομένων», τις πηγές και τις κύριες μορφές τους, τις μεθόδους επεξεργασίας και ανάλυσής τους και την τρέχουσα εμπειρία στις χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης.


Δεν υπάρχει αμφιβολία, πρεσβεύει ο ΕΜΑ, ότι ο μεγάλος όγκος πληροφοριών που παράγονται καθημερινά από κινητές/φορητές συσκευές, ηλεκτρονικούς φακέλους υγείας, μέσα κοινωνικής δικτύωσης, κλινικές δοκιμές ή αυθόρμητες αναφορές για ανεπιθύμητες ενέργειες θα αρχίσουν να χρησιμοποιούνται από τις ρυθμιστικές αρχές, προκειμένου να αξιολογούν ένα φάρμακο μετά την κυκλοφορία του.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Δευτέρα 18 Μαρτίου η παρουσίασή της σε όλους τους εμπλεκόμενους με το φάρμακο
Κατευθυντήριες οδηγίες συμμόρφωσης από τον ΕΜΑ






Σχετικά άρθρα

ΕΕ: Ενέκρινε τη φινγκολιμόδη για παιδιά και εφήβους με πολλαπλή σκλήρυνση
Πρόκειται για τη μοναδική από του στόματος θεραπεία για αυτήν την ηλικιακή ομάδα
Θετική γνωμοδότηση στο πρώτο αντίδοτο για τα apixaban και rivaroxaban
Θα πάρει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους
Προκήρυξη 33 κενών θέσεων για ιατρικούς λειτουργούς στην Κύπρο
Από τον Οργανισμό Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας της χώρας