Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

Ανάκληση του εμβολίου Epaxal

15/10/2014 9:58:04 πμ
Η ανάκληση γίνεται διότι βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου σε ορισμένες παρτίδες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος


Την ανάκληση ενός άλλου εμβολίου αποφάσισε ο Ε.Ο.Φ., μετά από αίτηση της ίδιας της εταιρείας διανομής, της Baxter Hellas S.A.
Πρόκειται για το εμβόλιο Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα) και τις ακόλουθες παρτίδες:
  • 3000139.01
  • 3000139.05
  • 3000144.05
  • 3000501.02
  • 3000502.03
  • 3000624.02
  • 3000736.01 
Η ανάκληση γίνεται διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της εταιρείας CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου.

Η απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία η οποία, σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ε.Ο.Φ., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρσή του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τα θέτει υπόψη του Ε.Ο.Φ., εφόσον ζητηθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Με αφορμή την υποχρεωτική εφαρμογή της ηλεκτρονικής τιμολόγησης
Διότι εντοπίστηκαν ίχνη αρώματος εκτός της λίστας συστατικών του προϊόντος






Σχετικά άρθρα

Όλα θα κριθούν στο ΣτΕ δηλώνει ο Απ. Βαλτάς
Με αφορμή την υπογραφή της σύμβασης μεταξύ ΕΟΠΥΥ-UNILOG
Peifasyn Academy: Νέο live webinar για τη διαχείριση της δυσλιπιδαιμίας
Ένα εξειδικευμένο σεμινάριο για φαρμακοποιούς και βοηθούς φαρμακείων
Ισπανία: Self test για τον καρκίνο του προστάτη θα διατίθεται μέσω φαρμακείων
Μετά τη συμφωνία νεοφυούς εταιρείας με τον μεγαλύτερο ΣΥ.ΦΑ. της χώρας