Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

ΕΟΦ: Απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών για άλλα 5 φάρμακα
Επάρκεια στην αγορά για 20 σκευάσματα
Η γλυκοζαμίνη συνδέθηκε με μειωμένο κίνδυνο καρδιαγγειακών επεισοδίων
Σε έρευνα που δημοσιεύτηκε στην British Medical Journal
Εξετάσεις βοηθών φαρμακείου Ιουνίου 2019 στη Θεσσαλονίκη
Προθεσμία υποβολής των δικαιολογητικών έως τις 31 Μαΐου


Ανάκληση παρτίδας για φάρμακο κατά της υψηλής χοληστερόλης

25/7/2018 12:28:34 μμ
Η εταιρεία οφείλει να το αποσύρει από την αγορά άμεσα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση της παρτίδας Ν001750 του φαρμακευτικού προϊόντος Ezetrol 10mg/tab αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Το Ezetrol (εζετιμίμπη) είναι υπολιπιδαιμικός παράγοντας και χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ., δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, και συγκεκριμένα παρατηρήθηκε μικρή διάρρηξη του φύλλου αλουμινίου του προϊόντος σε σημαντικό αριθμό συσκευασιών αυτού.

Η υπεύθυνη εταιρεία είναι η MSD ΑΦΒΕΕ, η οποία οφείλει τώρα να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ε.Ο.Φ. επισημαίνει ότι τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Όλες οι πρόσφατες εγκρίσεις από τον ΕΜΑ
Γράφει ο Θ. Σκυλακάκης, γ.γ. Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακαποθηκαρίων






Σχετικά άρθρα

ΕΟΦ: Απαγόρευση των παράλληλων εξαγωγών για άλλα 5 φάρμακα
Επάρκεια στην αγορά για 20 σκευάσματα
Με πιθανή καθυστέρηση θα κυκλοφορήσουν τα αντιγριπικά εμβόλια τον Οκτώβριο 2019
Εξαιτίας των ερευνών για το στέλεχος Α(H3N2)
ΕΟΠΥΥ: Προσλαμβάνει 52 φαρμακοποιούς και 5 βοηθούς φαρμακείου
Στις επόμενες δύο εβδομάδες ξεκινούν οι διαδικασίες πρόσληψης
Μείωση του ΦΠΑ στα φάρμακα το 2020
Ο Α. Τσίπρας ανακοίνωσε και τη μείωση του φόρου συνεταιρισμών στο 10%