Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Εφτά διαδραστικά παιχνίδια για την αξία του εμβολιασμού
Δράση από την 1η ΤΟΜΥ της Νέας Ιωνίας
Να απαγορευτεί πλήρως η χορήγηση αντιβιοτικών χωρίς συνταγή
Έκκληση του Θ. Ροζενμπεργκ στον Ανδρέα Ξανθό


Ανάκληση παρτίδας για φάρμακο κατά της υψηλής χοληστερόλης

25/7/2018 12:28:34 μμ
Η εταιρεία οφείλει να το αποσύρει από την αγορά άμεσα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση της παρτίδας Ν001750 του φαρμακευτικού προϊόντος Ezetrol 10mg/tab αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Το Ezetrol (εζετιμίμπη) είναι υπολιπιδαιμικός παράγοντας και χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ., δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, και συγκεκριμένα παρατηρήθηκε μικρή διάρρηξη του φύλλου αλουμινίου του προϊόντος σε σημαντικό αριθμό συσκευασιών αυτού.

Η υπεύθυνη εταιρεία είναι η MSD ΑΦΒΕΕ, η οποία οφείλει τώρα να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ε.Ο.Φ. επισημαίνει ότι τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Οι χαμηλότερες τιμές φαρμάκων και οι έμμεσοι φόροι ασφυκτιούν την αγορά
Χωρίς να είναι πρώτης γραμμής θεραπείες






Σχετικά άρθρα

Να απαγορευτεί πλήρως η χορήγηση αντιβιοτικών χωρίς συνταγή
Έκκληση του Θ. Ροζενμπεργκ στον Ανδρέα Ξανθό
Τίποτα για εμάς, χωρίς εμάς!
Οι ασθενείς απαιτούν να συμμετέχουν στις αποφάσεις για την ΗΤΑ
Κοινή Ευρωπαϊκή Δράση κατά της μικροβιακής αντοχής ΕU-JAMRAI
Για να γεφυρωθεί το κενό μεταξύ κατευθυντήριων οδηγιών και κλινικής πραγματικότητας
Απεργούν σήμερα Τετάρτη γιατροί και νοσηλευτές
Με προσωπικό ασφαλείας θα λειτουργήσουν οι δημόσιες δομές Υγείας