Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Συνέδριο: The Future of Healthcare in Greece
To σημαντικότερο και μεγαλύτερο ετήσιο forum για τις πολιτικές υγείας στην Ελλάδα
Πρωτοποριακή τεχνική για τους αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς
Τη μέθοδο εφαρμόζει για πρώτη φορά το Π.Γ.Ν Πατρών
Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά


Ανάκληση παρτίδας για φάρμακο κατά της υψηλής χοληστερόλης

25/7/2018 12:28:34 μμ
Η εταιρεία οφείλει να το αποσύρει από την αγορά άμεσα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Την ανάκληση της παρτίδας Ν001750 του φαρμακευτικού προϊόντος Ezetrol 10mg/tab αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Το Ezetrol (εζετιμίμπη) είναι υπολιπιδαιμικός παράγοντας και χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης.

Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, τα αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ., δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, και συγκεκριμένα παρατηρήθηκε μικρή διάρρηξη του φύλλου αλουμινίου του προϊόντος σε σημαντικό αριθμό συσκευασιών αυτού.

Η υπεύθυνη εταιρεία είναι η MSD ΑΦΒΕΕ, η οποία οφείλει τώρα να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Ο Ε.Ο.Φ. επισημαίνει ότι τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Νέος πρόεδρος και πάλι ο Βασίλης Σερέτης, γενικός διευθυντής της Olvos Science






Σχετικά άρθρα

Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Δωρεάν από την 1η Μαρτίου οι εξετάσεις ανάλυσης DNA για τους ασθενείς με καρκίνο
Για εμβληματική πρωτοβουλία της χώρας μας έκανε λόγο ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός
Έρχεται νέος φόρος στα καλλυντικά
Υπολογίζεται ποσοστό επί της χονδρικής τιμής ανά ετήσιες πωλήσεις
Ο FDA δίνει κίνητρα για την παραγωγή γενοσήμων
Για τα φάρμακα που έχουν λίγο ή καθόλου ανταγωνισμό