δημοφιλέστερα άρθρα
Την ανάκληση της παρτίδας Ν001750 του φαρμακευτικού προϊόντος Ezetrol 10mg/tab αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).
Το Ezetrol (εζετιμίμπη) είναι υπολιπιδαιμικός παράγοντας και χορηγείται για τη μείωση της χοληστερόλης.
Σύμφωνα με τη σχετική ανακοίνωση του Οργανισμού, τα
αποτελέσματα των εργαστηριακών ελέγχων, που διενεργήθηκαν από τη Διεύθυνση Εργαστηρίων του Ε.Ο.Φ.,
δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές του προϊόντος, και συγκεκριμένα παρατηρήθηκε μικρή διάρρηξη του
φύλλου αλουμινίου του προϊόντος σε σημαντικό αριθμό συσκευασιών αυτού.
Η υπεύθυνη εταιρεία είναι η MSD ΑΦΒΕΕ, η οποία οφείλει τώρα να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να το
αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Ο Ε.Ο.Φ. επισημαίνει ότι τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται
υπόψη του Οργανισμού, εφόσον ζητηθούν.
Αρχική σελίδα
