Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Αλλάζουν οριστικά οι διαδικασίες για τις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη

2/12/2022 4:31:10 πμ
Από τις 31/01/2023 τίθεται σε πλήρη και αποκλειστική λειτουργία το νέο σύστημα CTIS
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Από τις 31/01/2023, το ηλεκτρονικό σύστημα για τις κλινικές μελέτες της Ευρώπης CTIS θα καταστεί υποχρεωτικά το μοναδικό σημείο υποβολής και αξιολόγησης των δεδομένων των κλινικών μελετών για τους χορηγούς και τους αρμόδιους φορείς. Αυτό αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ που επισημαίνει ότι το CTIS θα περιλαμβάνει επίσης μια βάση δεδομένων για αναζήτηση από το κοινό, τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.

Σημειώνεται ότι το CTIS ξεκίνησε να λειτουργεί στις 31/1/2022 και για ένα χρόνο παραμένει η περίοδος προσαρμογής. Υποστηρίζει την εφαρμογή του σχετικού ευρωπαϊκού κανονισμού για τις κλινικές μελέτες που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο υποβάλλονται οι αιτήσεις, δίνονται οι σχετικές εξουσιοδοτήσεις και γίνεται η εποπτεία. Ο ΕΜΑ επί του παρόντος βρίσκεται σε επικοινωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της μετάβασης στο νέο σύστημα.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Θα βρίσκεται σε εξέλιξη έως τις 26 Σεπτεμβρίου






Σχετικά άρθρα

ΕΚΠΑ: Προειδοποίηση για τις λοιμώξεις από Vibrio vulnificus
Απαιτούν άμεση εντατική φροντίδα και χειρουργική επέμβαση
EMA: Επανεξέταση φαρμάκου για τη διαχείριση του βάρους
Διερευνάται για τη μακροπρόθεσμη καρδιαγγειακή ασφάλεια
Γραμμή Ψυχοκοινωνικής Υποστήριξης 10306 για τους πληγέντες της Θεσσαλίας
Πραγματοποιείται και διερεύνηση των ευρύτερων σχετικών αναγκών