Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Αλλάζουν οριστικά οι διαδικασίες για τις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη

2/12/2022 4:31:10 πμ
Από τις 31/01/2023 τίθεται σε πλήρη και αποκλειστική λειτουργία το νέο σύστημα CTIS
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Από τις 31/01/2023, το ηλεκτρονικό σύστημα για τις κλινικές μελέτες της Ευρώπης CTIS θα καταστεί υποχρεωτικά το μοναδικό σημείο υποβολής και αξιολόγησης των δεδομένων των κλινικών μελετών για τους χορηγούς και τους αρμόδιους φορείς. Αυτό αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ που επισημαίνει ότι το CTIS θα περιλαμβάνει επίσης μια βάση δεδομένων για αναζήτηση από το κοινό, τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.

Σημειώνεται ότι το CTIS ξεκίνησε να λειτουργεί στις 31/1/2022 και για ένα χρόνο παραμένει η περίοδος προσαρμογής. Υποστηρίζει την εφαρμογή του σχετικού ευρωπαϊκού κανονισμού για τις κλινικές μελέτες που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο υποβάλλονται οι αιτήσεις, δίνονται οι σχετικές εξουσιοδοτήσεις και γίνεται η εποπτεία. Ο ΕΜΑ επί του παρόντος βρίσκεται σε επικοινωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της μετάβασης στο νέο σύστημα.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανησυχίες και για το ανεπαρκές προσωπικό στην υγεία από την PGEU και τη CPME
Είναι η 1η από του στόματος μονοθεραπεία για ενήλικες με παροξυσμική νυκτερινή αιμοσφαιρινουρία






Σχετικά άρθρα

Η δρεπανοκυτταρική νόσος προλαμβάνεται με τον προγεννητικό έλεγχο
Όμως δεν είναι υποχρεωτικός στην Ελλάδα επισημαίνει ο ΠΑΣΠΑΜΑ
Ηλ. Μόσιαλος: Σε 6 μήνες ξεκινά πανευρωπαϊκά η κοινή αξιολόγηση των καινοτόμων θεραπειών
Ο καθηγητής μίλησε στο 1st SFEE Summit για τις τεράστιες προκλήσεις στην Υγεία
Κατ' οίκον ογκολογικές θεραπείες ξεκίνησε και το νοσοκομείο ΜΕΤΑΞΑ
ELPEN και Win Medica δώρισαν τον απαραίτητο εξοπλισμό
Ιουλία Τσέτη: Επίτιμη Δρ Φαρμακευτικής στο Πανεπιστήμιο Πατρών
«Η συνεργασία Ακαδημίας & φαρμακοβιομηχανίας, αναγκαία συνθήκη για την πρόοδο της νέας γενιάς», όπως ανέφερε