Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Τι κερδίζει το χονδρεμπόριο από τα φάρμακα
Πώς διανέμονται οι τζίροι σύμφωνα με τον Πανελλήνιο Σύλλογο Φαρμακαποθηκαρίων
Φαρμακαποθηκάριοι: Οι 9 φαρμακευτικές εταιρείες που υπο-εφοδιάζουν την αγορά
Να θεσπιστεί υποχρεωτική, e-συνταγογράφηση στη θετική λίστα

Αλλάζουν οριστικά οι διαδικασίες για τις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη

2/12/2022 4:31:10 πμ
Από τις 31/01/2023 τίθεται σε πλήρη και αποκλειστική λειτουργία το νέο σύστημα CTIS
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Από τις 31/01/2023, το ηλεκτρονικό σύστημα για τις κλινικές μελέτες της Ευρώπης CTIS θα καταστεί υποχρεωτικά το μοναδικό σημείο υποβολής και αξιολόγησης των δεδομένων των κλινικών μελετών για τους χορηγούς και τους αρμόδιους φορείς. Αυτό αναφέρει ανακοίνωση του ΕΜΑ που επισημαίνει ότι το CTIS θα περιλαμβάνει επίσης μια βάση δεδομένων για αναζήτηση από το κοινό, τους επαγγελματίες υγείας και τους ασθενείς.

Σημειώνεται ότι το CTIS ξεκίνησε να λειτουργεί στις 31/1/2022 και για ένα χρόνο παραμένει η περίοδος προσαρμογής. Υποστηρίζει την εφαρμογή του σχετικού ευρωπαϊκού κανονισμού για τις κλινικές μελέτες που αλλάζει τον τρόπο με τον οποίο υποβάλλονται οι αιτήσεις, δίνονται οι σχετικές εξουσιοδοτήσεις και γίνεται η εποπτεία. Ο ΕΜΑ επί του παρόντος βρίσκεται σε επικοινωνία με την Ευρωπαϊκή Επιτροπή και τα κράτη μέλη για τη διευκόλυνση της μετάβασης στο νέο σύστημα.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η Ένωση ζητά τη δίκαιη διανομή των φαρμάκων στην ευρωπαϊκή αγορά
Ενθαρρύνεται η έκτακτη εισαγωγή σκευασμάτων






Σχετικά άρθρα

Επιστημονική Έρευνα του Παν. Λευκωσίας παρέχει πληροφορίες για προστασία σε περίπτωση πυρηνικής έκρηξης
Η δημοσίευση προσέλκυσε χιλιάδες αναγνώστες και καλύφθηκε από 100+ ΜΜΕ σε όλο τον κόσμο
Τοξικά αντιβηχικά υπεύθυνα για το θάνατο 300 παιδιών
'Aμεσα και δραστικά μέτρα ζητά ο ΠΟΥ από τις κυβερνήσεις και τις εταιρείες του κλάδου
Ελληνική Ένωση Market Access: Νέος επιστημονικός φορέας στο χώρο της Υγείας
Με τελικό στόχο την αποτελεσματικότερη πρόσβαση των ασθενών στην κατάλληλη αγωγή
SARS-CoV-2: Η υβριδική ανοσία έναντι του στελέχους Όμικρον είναι ισχυρότερη
Σύμφωνα με την επιθεώρηση «The Lancet infectious diseases»