Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Αλλάζουν οι συσκευασίες των φαρμάκων σε 4 μήνες

8/10/2024 11:11:52 μμ
Συστάσεις προς τις εταιρείες από τον HMVO και τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) και ο ΕΟΦ δίνουν διευκρινίσεις επί του ευρωπαϊκού κανονισμού σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στις συσκευασίες των φαρμάκων, ο οποίος θα τεθεί σε εφαρμογή στις 9 Φεβρουαρίου 2025. Συγκεκριμένα επισημαίνεται ότι στις παρτίδες που θα λανσάρονται μέχρι και τις 08/02/2025, οι ΚΑΚ θα πρέπει να επικολλούν ταινίες γνησιότητας, και αυτά τα προϊόντα θα συνεχίσουν να πωλούνται στην ελληνική αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Οι παρτίδες που θα κυκλοφορήσουν από τις 09/02/2025 είναι υποχρεωτικό να φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας. Τονίζεται ότι ο εθνικός αριθμός ταυτοποίησης των φαρμάκων (ο 13ψήφιος κωδικός NHRN) θα διατηρηθεί και θα συνδέεται με τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων (GTIN).

 


Με στόχο να είναι έτοιμοι οι ΚΑΚ/παραγωγοί κατά την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού, ο HMVO και ο ΕΟΦ τους συνιστούν να προχωρήσουν σε εφαρμογή των χαρακτηριστικών ασφαλείας των ελληνικών συσκευασιών, χωρίς να αναιρείται η υποχρέωση επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας, παρέχοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα να πραγματοποιηθούν και τυχόν αναγκαίοι έλεγχοι. Τέλος, αναφορικά με άλλες χρήσεις της ταινίας γνησιότητας (π.χ. την εκτύπωση τιμής ή της φράσης «Κρατικό Είδος») διευκρινίζεται ότι προβλέπονται επί της συσκευασίας.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Το διάστημα 2026-2028 αναμένονται εγκρίσεις 17 νέων φαρμάκων
Τολμηρές αποφάσεις για τις ελλείψεις ζητά η Medicines For Europe






Σχετικά άρθρα

ΕΜΑ: Δεν υπάρχουν ακόμα σοβαρές ελλείψεις φαρμάκων στην Ε.Ε.  λόγω του πολέμου
Οι διακοπές στις μεταφορές όμως έχουν προκαλέσει κάποια προβλήματα
Τρεις προμηθευτές διακινούν το 80% των κρίσιμων φαρμάκων στην Ε.Ε.
Τολμηρές αποφάσεις για τις ελλείψεις ζητά η Medicines For Europe
ΕΦΕΧ: Ζητά τη μετατροπή φαρμάκων σε ΜΗΣΥΦΑ
Απαιτείται σαφές νομοθετικό πλαίσιο, επισημαίνει ο Σύνδεσμος
Vaccines Europe: Οι εμβολιασμοί να ενσωματωθούν στις στρατηγικές για τους καρδιοπαθείς
Μειώνουν τη νόσηση, τις νοσηλείες και τη θνησιµότητα