Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Αλλάζουν οι συσκευασίες των φαρμάκων σε 4 μήνες

8/10/2024 11:11:52 μμ
Συστάσεις προς τις εταιρείες από τον HMVO και τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) και ο ΕΟΦ δίνουν διευκρινίσεις επί του ευρωπαϊκού κανονισμού σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στις συσκευασίες των φαρμάκων, ο οποίος θα τεθεί σε εφαρμογή στις 9 Φεβρουαρίου 2025. Συγκεκριμένα επισημαίνεται ότι στις παρτίδες που θα λανσάρονται μέχρι και τις 08/02/2025, οι ΚΑΚ θα πρέπει να επικολλούν ταινίες γνησιότητας, και αυτά τα προϊόντα θα συνεχίσουν να πωλούνται στην ελληνική αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Οι παρτίδες που θα κυκλοφορήσουν από τις 09/02/2025 είναι υποχρεωτικό να φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας. Τονίζεται ότι ο εθνικός αριθμός ταυτοποίησης των φαρμάκων (ο 13ψήφιος κωδικός NHRN) θα διατηρηθεί και θα συνδέεται με τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων (GTIN).

 


Με στόχο να είναι έτοιμοι οι ΚΑΚ/παραγωγοί κατά την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού, ο HMVO και ο ΕΟΦ τους συνιστούν να προχωρήσουν σε εφαρμογή των χαρακτηριστικών ασφαλείας των ελληνικών συσκευασιών, χωρίς να αναιρείται η υποχρέωση επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας, παρέχοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα να πραγματοποιηθούν και τυχόν αναγκαίοι έλεγχοι. Τέλος, αναφορικά με άλλες χρήσεις της ταινίας γνησιότητας (π.χ. την εκτύπωση τιμής ή της φράσης «Κρατικό Είδος») διευκρινίζεται ότι προβλέπονται επί της συσκευασίας.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Τι πρέπει να γνωρίζουν οι πολίτες
Διαθέσιμη στις ΗΠΑ από την 1η Νοεμβρίου






Σχετικά άρθρα

Αντιδράσεις από την ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία
Στην επικείμενη απαγόρευση των ουσιών PFAS χωρίς τεκμηρίωση
Θ. Καρποδίνη: Η εφαρμογή ΑΙ στον ΕΟΠΥΥ θα είναι έτοιμη έως τον Ιανουάριο
Η διοικήτρια του οργανισμού την παρουσίασε στο 8th Health IT Conference
Π.Ο.Υ. Ευρώπης: Η νέα πενταετής στρατηγική για την υγεία
Η ψυχική υγεία, η υγιής γήρανση και ο μετασχηματισμός της ΠΦΥ ανάμεσα στις προτεραιότητες