Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

Αλλάζουν οι συσκευασίες των φαρμάκων σε 4 μήνες

8/10/2024 11:11:52 μμ
Συστάσεις προς τις εταιρείες από τον HMVO και τον ΕΟΦ
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ελληνικός Οργανισμός Επαλήθευσης Φαρμάκων (HMVO) και ο ΕΟΦ δίνουν διευκρινίσεις επί του ευρωπαϊκού κανονισμού σχετικά με τα χαρακτηριστικά ασφαλείας στις συσκευασίες των φαρμάκων, ο οποίος θα τεθεί σε εφαρμογή στις 9 Φεβρουαρίου 2025. Συγκεκριμένα επισημαίνεται ότι στις παρτίδες που θα λανσάρονται μέχρι και τις 08/02/2025, οι ΚΑΚ θα πρέπει να επικολλούν ταινίες γνησιότητας, και αυτά τα προϊόντα θα συνεχίσουν να πωλούνται στην ελληνική αγορά μέχρι την ημερομηνία λήξης τους. Οι παρτίδες που θα κυκλοφορήσουν από τις 09/02/2025 είναι υποχρεωτικό να φέρουν τα χαρακτηριστικά ασφαλείας. Τονίζεται ότι ο εθνικός αριθμός ταυτοποίησης των φαρμάκων (ο 13ψήφιος κωδικός NHRN) θα διατηρηθεί και θα συνδέεται με τον μοναδικό κωδικό αναγνώρισης των προϊόντων (GTIN).

 


Με στόχο να είναι έτοιμοι οι ΚΑΚ/παραγωγοί κατά την ημερομηνία εφαρμογής του κανονισμού, ο HMVO και ο ΕΟΦ τους συνιστούν να προχωρήσουν σε εφαρμογή των χαρακτηριστικών ασφαλείας των ελληνικών συσκευασιών, χωρίς να αναιρείται η υποχρέωση επικόλλησης της ταινίας γνησιότητας, παρέχοντας με αυτόν τον τρόπο τη δυνατότητα να πραγματοποιηθούν και τυχόν αναγκαίοι έλεγχοι. Τέλος, αναφορικά με άλλες χρήσεις της ταινίας γνησιότητας (π.χ. την εκτύπωση τιμής ή της φράσης «Κρατικό Είδος») διευκρινίζεται ότι προβλέπονται επί της συσκευασίας.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Καταγγέλλουν ότι τα συνταγογραφούμενα φάρμακα χορηγούνται ανεξέλεγκτα από τα φαρμακεία της χώρας
Με τίτλο «Τransforming Pharma Market Access in the AI era»






Σχετικά άρθρα

Σύλλογος Ασθενών ΠΑΡΚΙΝΣΟΝ: Επείγουσα ανάγκη για τη χάραξη μίας εθνικής στρατηγικής για τη νόσο
Ο αριθμός των ασθενών έχει διπλασιαστεί τα τελευταία 25 χρόνια
1ο ΣΦΕΕ Patient Think Tank Summit
Ενώσεις ασθενών, πολιτεία και φαρμακοβιομηχανία στο ίδιο τραπέζι διαλόγου
ΗΔΙΚΑ: Ισχυρή σύσταση άμεσης αλλαγής κωδικών πρόσβασης στο ΣΗΣ
Λόγω των πρόσφατων παράνομων συνταγογραφήσεων
Να συνταγογραφείται υποχρεωτικά η τιρζεπατίδη ζητούν οι παθολόγοι
Η χρήση της απαιτεί ιατρική καθοδήγηση αναφέρουν