Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Σύμφωνο συνεργασίας με όλους τους Φορείς θα υπογράψει το υπ. Υγείας
Αφορά και τους φαρμακοποιούς και θα έχει τριετή διάρκεια
Cosmetics Europe 2018: Στα 78,6 δισ. ευρώ οι πωλήσεις καλλυντικών και αρωμάτων στην ΕΕ
Αποκλειστικές δηλώσεις του προέδρου του ΠΣΒΑΚ, Θ. Γιαρμενίτη
Σπουδάστε
Νέο πρόγραμμα μεταπτυχιακών σπουδών τον Οκτώβριο του 2019


Θετική γνωμοδότηση στο πρώτο αντίδοτο για τα apixaban και rivaroxaban

8/3/2019 4:32:02 μμ
Θα πάρει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στο Ondexxya (andexanet alfa) της εταιρείας Portola Netherlands BV.


Το φάρμακο αποτελεί το πρώτο αντίδοτο για ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν τα αντιπηκτικά φάρμακα apixaban ή rivaroxaban, όταν απαιτείται αναστροφή της δράσης τους λόγω απειλητικής για τη ζωή ή ανεξέλεγκτης αιμορραγίας.


Τα apixaban και rivaroxaban ανήκουν σε μια νεώτερη κατηγορία αντιπηκτικών, που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα Xa, και δρουν παρεμποδίζοντας τη δράση του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, μιας ουσίας στο αίμα που έχει καθοριστικό ρόλο στην πήξη του.


Η ουσία andexanet alfa είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που δρα ως δόλωμα για τους από του στόματος αναστολείς Xa και εξουδετερώνει την αντιπηκτική τους δράση.


Το andexanet alfa μελετήθηκε σε 352 ασθενείς για την ασφάλεια και σε 167 ασθενείς για την αποτελεσματικότητά του και έδειξε ότι αναστρέφει την αντιπηκτική δράση των προαναφερόμενων φαρμάκων μέσα σε 2 λεπτά από τη χορήγησή του.


Η CHMP εισηγήθηκε την έγκριση υπό όρους στη θεραπεία αυτή, επειδή καλύπτει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, αλλά όλα τα δεδομένα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Η εταιρεία θα κληθεί να ολοκληρώσει τις σχετικές μελέτες μετ-εγκριτικά.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Περιλαμβάνει δεκάδες σκευάσματα για ενήλικες και παιδιά αλλά και διαγνωστικές εξετάσεις και τεστ
Με στόχο την ελαχιστοποίηση του κινδύνου εμφάνισης αιμορραγιών






Σχετικά άρθρα

Δημοσιεύτηκε η αναθεωρημένη λίστα βασικών φαρμάκων του ΠΟΥ
Περιλαμβάνει δεκάδες σκευάσματα για ενήλικες και παιδιά αλλά και διαγνωστικές εξετάσεις και τεστ
Νέο εθνικό πρόγραμμα εμβολιασμών 2019
Με αλλαγές σε σύγκριση με το 2018
Νέο φάρμακο για τη μειωμένη λίμπιντο των γυναικών
Πήρε έγκριση στις ΗΠΑ
Λειτουργική και κλασική Δυτική Ιατρική: Σε τι διαφέρουν;
Γράφει ο Γιώργος Τυρογιάννης, ειδικός παθολόγος