Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Tofacitinib & Alemtuzumab : Οριστικές οδηγίες για τη χρήση τους
Ολοκληρώθηκε η ανασκόπηση του ΕΜΑ
Convert Group: 21% αύξηση των αγορών από τα ηλεκτρονικά φαρμακεία το 2019
Αγοράστηκαν περισσότερα προϊόντα με μεγάλες όμως εκπτώσεις
ΠΡΟ.ΣΥ.Φ.Α.Π.Ε: Εκπαιδευτικό σεμινάριο για την αντιμετώπιση της ημικρανίας
Σε συνεργασία με την GlaxoSmithKline Consumer Healthcare


Θετική γνωμοδότηση στο πρώτο αντίδοτο για τα apixaban και rivaroxaban

8/3/2019 4:32:02 μμ
Θα πάρει άδεια κυκλοφορίας υπό όρους
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή Ανθρωπίνων Φαρμάκων του EMA (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους στο Ondexxya (andexanet alfa) της εταιρείας Portola Netherlands BV.


Το φάρμακο αποτελεί το πρώτο αντίδοτο για ενήλικες ασθενείς που λαμβάνουν τα αντιπηκτικά φάρμακα apixaban ή rivaroxaban, όταν απαιτείται αναστροφή της δράσης τους λόγω απειλητικής για τη ζωή ή ανεξέλεγκτης αιμορραγίας.


Τα apixaban και rivaroxaban ανήκουν σε μια νεώτερη κατηγορία αντιπηκτικών, που ονομάζονται αναστολείς του παράγοντα Xa, και δρουν παρεμποδίζοντας τη δράση του ενεργοποιημένου παράγοντα Χ, μιας ουσίας στο αίμα που έχει καθοριστικό ρόλο στην πήξη του.


Η ουσία andexanet alfa είναι μια ανασυνδυασμένη πρωτεΐνη που δρα ως δόλωμα για τους από του στόματος αναστολείς Xa και εξουδετερώνει την αντιπηκτική τους δράση.


Το andexanet alfa μελετήθηκε σε 352 ασθενείς για την ασφάλεια και σε 167 ασθενείς για την αποτελεσματικότητά του και έδειξε ότι αναστρέφει την αντιπηκτική δράση των προαναφερόμενων φαρμάκων μέσα σε 2 λεπτά από τη χορήγησή του.


Η CHMP εισηγήθηκε την έγκριση υπό όρους στη θεραπεία αυτή, επειδή καλύπτει μια ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη, αλλά όλα τα δεδομένα δεν είναι ακόμη διαθέσιμα.

Η εταιρεία θα κληθεί να ολοκληρώσει τις σχετικές μελέτες μετ-εγκριτικά.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Λειτουργεί ως αντίδοτο μετά από υπερβολική δόση ναρκωτικών
Περιλαμβάνει δεκάδες σκευάσματα για ενήλικες και παιδιά αλλά και διαγνωστικές εξετάσεις και τεστ






Σχετικά άρθρα

Tofacitinib & Alemtuzumab : Οριστικές οδηγίες για τη χρήση τους
Ολοκληρώθηκε η ανασκόπηση του ΕΜΑ
Στα φαρμακεία της Αγγλίας τα πρώτα δύο προϊόντα με βάση την κάνναβη
Για τη σπαστικότητα στην πολλαπλή σκλήρυνση και τις επιληπτικές κρίσεις
Ανακαλύφθηκε νέος υπότυπος του ιού HIV
Από ομάδα επιστημόνων της Abbott
8ο Πανελλήνιο Συνέδριο Ασθενών –
Με τίτλο: "Δημοκρατία στην Υγεία"