Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

MSD: Στηρίζει το προτεινόμενο σχέδιο δράσης για τον καρκίνο του πνεύμονα
Εστιάζει σε 3 βασικούς άξονες: πρόληψη, πρώιμη διάγνωση και διαχείριση της νόσου
Τοξικά απολυμαντικά κυκλοφορούν στην Ευρώπη
Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή δημοσίευσε την ετήσια έκθεσή της για το σύστημα Safety Gate
Η Merck συμπληρώνει 50 χρόνια στην Ελλάδα
«Η εταιρεία παραμένει αφοσιωμένη στην ανθρώπινη πρόοδο», δηλώνει η Susan King-Barnardo

39 νέες δραστικές ουσίες κυκλοφόρησαν στην Ευρώπη το 2020

25/1/2021 2:42:07 μμ
Ανασκόπηση της χρονιάς από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) δημοσίευσε μια έκθεση – ανασκόπηση με τις βασικές ενέργειες και συστάσεις της χρονιάς 2020. 

Σύμφωνα με αυτή, ο Οργανισμός συνέστησε την έγκριση 97 φαρμακευτικών προϊόντων, από τα οποία τα 39 περιείχαν μια νέα δραστική ουσία που δεν είχε αδειοδοτηθεί ποτέ στο παρελθόν στην Ευρωπαϊκή Ένωση. 
Μεταξύ αυτών αναφέρονται το εμβόλιο και μια θεραπεία για την COVID-19 αλλά και μία θετική γνωμοδότηση φαρμάκου προς χρήση από χώρες εκτός Ε.Ε. 

Όπως υπογραμμίζεται στην έκθεση, ορισμένες από τις νέες θεραπείες που κυκλοφόρησαν αντιπροσωπεύουν μια σημαντική πρόοδο στους αντίστοιχους θεραπευτικούς τομείς.

Με τη δημοσίευση της έκθεσης, ο ΕΜΑ επαναλαμβάνει ότι μετά την κυκλοφορία ενός φαρμάκου και τη διάθεσή του στους ασθενείς, ο Οργανισμός συνεχίζει να παρακολουθεί δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητάς του (την ισορροπία οφέλους – κινδύνου) και λαμβάνει ρυθμιστικά μέτρα, εφόσον κριθεί απαραίτητο, όπως είναι η αλλαγή των πληροφοριών του φαρμάκου, την απόσυρση προϊόντων, την ανάκληση παρτίδων κτλ.

Μερικά παραδείγματα νέων φαρμάκων του 2020 είναι:
  • Την πρώτη θεραπεία της Vertex Pharmaceuticals με τρεις δραστικές ουσίες (elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor) για την κυστική ίνωση σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μεταλλάξεις MF.
  • Το bulevirtide της MYR GmbH, η πρώτη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από την ηπατίτιδα D.
  • Το fostemsavir για τη θεραπεία του ανθεκτικού σε πολλαπλά φάρμακα HIV-1. 
  • Η λευφαμουλίνη της Nabriva Therapeutics για τη θεραπεία ενηλίκων με εξωνοσοκομειακή πνευμονία.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Κίνητρα και ορθολογικές πολιτικές για να ενθαρρυνθεί η παραγωγή βασικών φαρμάκων στην Ευρώπη






Σχετικά άρθρα

Σύλλογοι Ασθενών: Η Ηλεκτρονική Συνταγογράφηση να περιέχει και τα μη αποζημιούμενα φάρμακα
Έτσι ώστε να είναι ορατά στο Φάκελο Υγείας των ασθενών ανά πάσα στιγμή
Ρινικό εκνέφωμα εσκεταμίνης έλαβε έγκριση στην Ευρώπη
Για την ταχεία μείωση των καταθλιπτικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μείζονα καταθλιπτική διαταραχή
Η Ε.Ε. θα προμηθευτεί επιπλέον 150 εκατ. δόσεις εμβολίων COVID-19 της Moderna
Οι επιπλέον δόσεις αναμένεται να παραδοθούν το τρίτο και τέταρτο τρίμηνο του 2021
Δημιουργείται Εθνικό Δίκτυο Επιδημιολογίας Λυμάτων
Για την παρακολούθηση και έγκαιρη προειδοποίηση της διασποράς του ιού SARS-CoV-2