39 νέες δραστικές ουσίες κυκλοφόρησαν στην Ευρώπη το 2020

Σύμφωνα με αυτή, ο Οργανισμός συνέστησε την έγκριση 97 φαρμακευτικών προϊόντων, από τα οποία τα 39 περιείχαν μια νέα δραστική ουσία που δεν είχε αδειοδοτηθεί ποτέ στο παρελθόν στην Ευρωπαϊκή Ένωση. 

Μεταξύ αυτών αναφέρονται το εμβόλιο και μια θεραπεία για την COVID-19 αλλά και μία θετική γνωμοδότηση φαρμάκου προς χρήση από χώρες εκτός Ε.Ε. 

Όπως υπογραμμίζεται στην έκθεση, ορισμένες από τις νέες θεραπείες που κυκλοφόρησαν αντιπροσωπεύουν μια σημαντική πρόοδο στους αντίστοιχους θεραπευτικούς τομείς.

Με τη δημοσίευση της έκθεσης, ο ΕΜΑ επαναλαμβάνει ότι μετά την κυκλοφορία ενός φαρμάκου και τη διάθεσή του στους ασθενείς, ο Οργανισμός συνεχίζει να παρακολουθεί δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητάς του (την ισορροπία οφέλους – κινδύνου) και λαμβάνει ρυθμιστικά μέτρα, εφόσον κριθεί απαραίτητο, όπως είναι η αλλαγή των πληροφοριών του φαρμάκου, την απόσυρση προϊόντων, την ανάκληση παρτίδων κτλ.

Μερικά παραδείγματα νέων φαρμάκων του 2020 είναι:

• Την πρώτη θεραπεία της Vertex Pharmaceuticals με τρεις δραστικές ουσίες (elexacaftor, tezacaftor, ivacaftor) για την κυστική ίνωση σε ασθενείς ηλικίας 12 ετών και άνω με μεταλλάξεις MF.
• Το bulevirtide της MYR GmbH, η πρώτη θεραπεία της χρόνιας λοίμωξης από την ηπατίτιδα D.
• Το fostemsavir για τη θεραπεία του ανθεκτικού σε πολλαπλά φάρμακα HIV-1. 
• Η λευφαμουλίνη της Nabriva Therapeutics για τη θεραπεία ενηλίκων με εξωνοσοκομειακή πνευμονία.