Το νέο χάπι GLP-1 εγκρίθηκε από τον ΕΜΑ

Το orforglipron, το GLP-1 φάρμακο σε μορφή χαπιού κατά του διαβήτη τύπου 2 και της παχυσαρκίας της Eli Lilly, αναμένεται το επόμενο διάστημα να κυκλοφορήσει στην Ευρώπη, καθώς ΕΜΑ γνωμοδότησε θετικά για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας του.

Όπως αναφέρεται στην ανακοίνωση, το χάπι χορηγείται με συνταγή, λαμβάνεται μία φορά την ημέρα και πρέπει να συνδυάζεται με υγιεινή διατροφή και σωματική άσκηση και στις δύο ενδείξεις του. Η έγκριση του ΕΜΑ βασίστηκε σε δύο μελέτες που αφορούσαν 4740 ενήλικες με παχυσαρκία και έδειξαν μείωση του βάρους κατά 5-11% σε 72 εβδομάδες, καθώς και σε δύο μελέτες σε 3765 ενήλικες με αρρύθμιστο διαβήτη που έδειξαν μείωση της HbA1c κατά 1,2-1,5% ανάλογα με τη δόση. Για την κυκλοφορία του νέου χαπιού αναμένεται τώρα η επίσημη έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Στην τελευταία συνεδρίαση της επιτροπής CHMP του ΕΜΑ δόθηκε το «πράσινο φως» και σε 5 ακόμα νέα φάρμακα: το navepegritide της Ascendis Pharma για την παιδική αχονδροπλασία, το daraxonrasib της Revolution Medicines για τον μεταστατικό καρκίνο του παγκρέατος, το «υβριδικό» φάρμακο temozolomide της Orphelia Pharma για το πολυμορφο γλοιοβλαστωμα, και δύο βιο-ομοειδή, το ranibizumab της Accord Healthcare για οφθαλμικά προβλήματα και το filgrastim της CuraTeQ Biologics για την ουδετεροπενία σε παιδιά και ενήλικες.