Προειδοποιήσεις για φαρμακευτικά σκευάσματα κατά του διαβήτη

Την αυστηρότερη δυνατή προειδοποίηση σχετικά με τον κίνδυνο πρόκλησης καρδιακής ανεπάρκειας θα φέρουν πλέον στις ΗΠΑ τα 2 πιο δημοφιλή φάρμακα για τον διαβήτη που χορηγούνται σε χιλιάδες ασθενείς και στη χώρα μας. Οι ειδικοί της αρμόδιας αμερικανικής Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (Food and Drug Administration, FDA) αποφάσισαν ότι τα σκευάσματα με δραστική ουσία ροσιγλιταζόνη και με δραστική ουσία πιογλιταζόνη) θα πρέπει να φέρουν στη συσκευασία τους προειδοποίηση σε μαύρο κουτί (black box warning) σχετικά με τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας. Αυτός ο τύπος προειδοποίησης είναι ο ισχυρότερος που μπορεί να φέρει ένα σκεύασμα στις ΗΠΑ.

Η απόφαση αυτή ελήφθη μετά τη δημοσίευση τον περασμένο μήνα ανασκόπησης ερευνών στο έντυπο Diabetes Care, σύμφωνα με την οποία τα 2 φάρμακα διπλασιάζουν τον κίνδυνο καρδιακής ανεπάρκειας στα διαβητικά άτομα που τα λαμβάνουν. Σύμφωνα με τους ειδικούς, η θεραπεία με τις 2 ουσίες αυξάνει την πιθανότητα κατακράτηση υγρών και οιδήματος, με αποτέλεσμα η καρδιά να υφίσταται μεγαλύτερο φόρτο. Η μελέτη έδειξε μάλιστα ότι στο 25% των περιπτώσεων η καρδιακή ανεπάρκεια παρουσιαζόταν σε άτομα νεότερα των 60 ετών. Οι ερευνητές εκτίμησαν με βάση τα αποτελέσματά τους ότι ένας στους 50 ασθενείς που λαμβάνει ροσιγλιταζόνη ή πιογλιταζόνη για διάστημα μεγαλύτερο των 26 μηνών θα νοσηλευθεί με καρδιακή ανεπάρκεια.