Nέο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου

Ένα νέο εμβόλιο κατά του πνευμονιόκοκκου, το οποίο βρίσκεται στην 3η φάση των κλινικών δοκιμών, εισήλθε σε φάση ταχείας αξιολόγησης από την Αμερικανική Διεύθυνση Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA). Το εμβόλιο σχεδιάστηκε ώστε να παρέχει ενεργή ανοσοποίηση παιδιών και βρεφών από τη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο και την οξεία μέση ωτίτιδα που προκαλούνται από 13 ορότυπους του πνευμονιόκοκκου, οι οποίοι περιλαμβάνονται στο εμβόλιο.

Σημειώνεται ότι το συγκεκριμένο 13δύναμο συζευγμένο εμβόλιο θα περιλαμβάνει 6 νέους ορότυπους (1, 3, 5, 6Α, 7F και 19Α) επιπλέον, μαζί με εκείνους που περιλαμβάνονται στο 7δύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιο (4, 6Β, 9V, 14, 18C, 19F και 23F) που αυτή τη στιγμή περιλαμβάνεται στο ελληνικό Εθνικό Πρόγραμμα Εμβολιασμών.

Η διαδικασία «ταχείας αξιολόγησης» από την FDA έχει σκοπό να διευκολύνει τον έλεγχο και την αξιολόγηση νέων φαρμάκων που απευθύνονται σε σοβαρές και δυνητικά απειλητικές για τη ζωή ασθένειες, για τις οποίες υπάρχει ιατρική ανάγκη για βελτιωμένες θεραπείες. Με τη συγκεκριμένη διαδικασία η φαρμακευτική εταιρεία που αναπτύσσει το εμβόλιο μπορεί να υποβάλλει το φάκελο αξιολόγησης σε τμήματα, όταν αυτά ολοκληρώνονται, επισπεύδοντας τις διαδικασίες ελέγχου από τις αρχές.

Το νέο εμβόλιο αναμένεται να τεθεί προς έγκριση από τους διεθνείς οργανισμούς φαρμάκων μέσα στο 2009.