Εσεις, γνωρίζετε τι είναι το μαύρο τρίγωνο πάνω στα φάρμακα;

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έδωσε στην δημοσιότητα, την 1^η Οκτωβρίου 2013, ένα βίντεο και ένα ενημερωτικό φυλλάδιο, σε όλες τις επίσημες γλώσσες της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ), εξηγώντας την έννοια του «μαύρου τριγώνου», το οποίο θα αρχίσει να εμφανίζεται στις πληροφορίες, ορισμένων εγκεκριμένων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση.Το μαύρο τρίγωνο έχει εισαχθεί πρόσφατα στην ΕΕ, στο πλαίσιο της πρόσθετης παρακολούθησης των φαρμάκων, και αποτελεί σημαντική ενέργεια της νέας ευρωπαϊκής νομοθεσίας για την φαρμακοεπαγρύπνηση.

Τα φάρμακα υπό πρόσθετη παρακολούθηση θα ελέγχονται με ιδιαίτερη προσοχή από τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές. Στο φύλλο οδηγιών χρήσης και τις πληροφορίες για τους επαγγελματίες υγείας, που ονομάζεται περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος (SmPC), θα εμφανίζεται ένα ανεστραμμένο μαύρο τρίγωνο μαζί με μια σύντομη φράση που θα γράφει:

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν υπόκειται σε πρόσθετη παρακολούθηση. Το μαύρο τρίγωνο θα αρχίσει να εμφανίζεται στις πληροφορίες των φαρμακευτικών προϊόντων που υπόκεινται σε συμπληρωματική παρακολούθηση, όλο και πιο συχνά κατά τη διάρκεια των επόμενων μηνών, καθώς και στο έντυπο φύλλο οδηγιών που συνοδεύει κάθε φάρμακο.

Σχόλιο

Θεωρούμε ότι η προσπάθεια αυτή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ), αποτελεί μια σημαντική ενέργεια προς την κατεύθυνση της μεγαλύτερης διαφάνειας και ενίσχυσης της ενημέρωσης των επαγγελματιών υγείας, η οποία τελικά θα συμβάλλει αποφασιστικά στην μεγαλύτερη προστασία των ασθενών από τις ανεπιθύμητες ενέργειες των φαρμάκων.