Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Συνέδριο: The Future of Healthcare in Greece
To σημαντικότερο και μεγαλύτερο ετήσιο forum για τις πολιτικές υγείας στην Ελλάδα
Πρωτοποριακή τεχνική για τους αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς
Τη μέθοδο εφαρμόζει για πρώτη φορά το Π.Γ.Ν Πατρών
Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά


Υποχρεωτική η αλλαγή στο σύστημα ελέγχου των φαρμάκων

12/2/2019 9:55:41 πμ
Η Ελλάδα θα πρέπει να εναρμονιστεί με τα νέα μέτρα της Ε.Ε.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Ελλάδα θα πρέπει να εναρμονιστεί με τα νέα μέτρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη γνησιότητα των φαρμάκων έως το 2025.


Πρόκειται για ένα δισδιάστατο γραμμωτό κώδικα και ένα μηχανισμό ανίχνευσης παραποίησης που θα φέρουν στις συσκευασίες τους τα περισσότερα συνταγογραφούμενα φάρμακα και κάποια ΜΗΣΥΦΑ, ώστε οι φαρμακαποθήκες, τα φαρμακεία και τα νοσοκομεία να ελέγχουν αν είναι ψευδεπίγραφα ή ανοιγμένα ή παραποιημένα (μέσω ενός νέου συστήματος «διατερματικής επαλήθευσης»).


Το μέτρο τέθηκε σε εφαρμογή στις 9 Φεβρουαρίου σε όλα τα κράτη-μέλη της Ευρωπαϊκής Ένωσης, εκτός από την Ελλάδα και την Ιταλία, όπου ήδη υπάρχει ένα αντίστοιχο σύστημα ελέγχου γνησιότητας στα φάρμακα (barcode - κουπόνι).


Ωστόσο, σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού φαρμάκων (ΕΜΑ), έως το 2025 οι δύο χώρες οφείλουν να ανανεώσουν τις υπάρχουσες μεθόδους τους, ώστε να εναρμονιστούν με το νέο ευρωπαϊκό σύστημα.


Οι αλλαγές αυτές στη συσκευασία των φαρμάκων θα εξασφαλίσουν την ποιότητα και την ασφάλεια των φαρμάκων, ενώ αποτελούν ένα μέτρο αντιμετώπισης από την πλευρά του ΕΜΑ, του φαινομένου των ψευδεπίγραφων φαρμάκων που είναι επικίνδυνα για τη δημόσια υγεία.

Υποχρεώσεις των φαρμακευτικών εταιρειών

Με το νέο σύστημα, οι πληροφορίες κάθε φαρμάκου (που θα περιέχονται στο νέο κώδικα) θα «ανεβαίνουν» από τις υπεύθυνες φαρμακευτικές εταιρείες σε ένα νέο κεντρικό ηλεκτρονικό σύστημα (αποθετήριο) της Ε.Ε.


Επίσης, στο πλαίσιο της προσπάθειας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων να περιοριστεί η κυκλοφορία των πλαστών/ψευδεπίγραφων φαρμάκων, διαθέτει πλέον προς τις φαρμακευτικές εταιρείες και ένα νέο έντυπο αναφοράς (σε μορφή pdf), για όταν υπάρχουν υποψίες πλαστογράφησης των κεντρικά εγκεκριμένων φαρμάκων.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Υποβαθμισμένη η πρόληψη στη συνείδηση των πολιτών, των γιατρών και του κράτους
Πιλοτικό πρόγραμμα από αμερικανικό όμιλο φαρμακείων






Σχετικά άρθρα

Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Δωρεάν από την 1η Μαρτίου οι εξετάσεις ανάλυσης DNA για τους ασθενείς με καρκίνο
Για εμβληματική πρωτοβουλία της χώρας μας έκανε λόγο ο υπουργός Υγείας Ανδρέας Ξανθός
Έρχεται νέος φόρος στα καλλυντικά
Υπολογίζεται ποσοστό επί της χονδρικής τιμής ανά ετήσιες πωλήσεις
Ο FDA δίνει κίνητρα για την παραγωγή γενοσήμων
Για τα φάρμακα που έχουν λίγο ή καθόλου ανταγωνισμό