Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα


Υπ. Ανάπτυξης: Νέες προδιαγραφές για τις μάσκες FFP2, ΚΝ95 ή Ν95

16/2/2022 5:25:44 μμ
Σύμφωνα με τον ευρωπαϊκό κανονισμό 2016/425
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Το υπουργείο Ανάπτυξης ενημερώνει ότι οι μάσκες προστασίας της αναπνοής FFP2 εμπίπτουν στις διατάξεις του κανονισμού (ΕΕ) 2016 /425, ο οποίος ορίζει τα ακόλουθα:
  • Δήλωση συμμόρφωσης ΕΕ που καταρτίζεται από τον κατασκευαστή στην ελληνική γλώσσα, με την οποία δηλώνει ότι πληρούνται αποδεδειγμένα οι εφαρμοστέες απαιτήσεις υγείας και ασφάλειας του Κανονισμού.
  • Οδηγίες και πληροφορίες του κατασκευαστή στα ελληνικά που να συνοδεύουν κάθε μικρότερη εμπορικά διαθέσιμη μονάδα.
  • Σήμανση CE επί του προϊόντος και επί της συσκευασίας (ακολουθείται υποχρεωτικά από τον 4ψήφιο αριθμό μητρώου του κοινοποιημένου οργανισμού και κατά περίπτωση ακολουθείται από εικονόγραμμα ή άλλο σήμα).
  • Να αναγράφονται επί της μάσκας η ταυτότητα/διακριτικός τίτλος/εμπορικό σήμα του κατασκευαστή, ο τύπος του προϊόντος, ο αριθμός και η έκδοση του προτύπου EN 149:2001+A1:2009, η κατηγορία FFP(Χ), η ένδειξη ΝR (Μίας χρήσης) ή R (Πολλαπλών χρήσεων).
  • Στη μικρότερη διατιθέμενη συσκευασία, απαιτούνται οι επιπλέον επισημάνσεις: ημερομηνία παραγωγής και διάρκεια ζωής του προϊόντος, οδηγίες χρήσης/προφυλάξεις ασφαλείας/προειδοποιήσεις στα ελληνικά, στοιχεία κατασκευαστή ή εισαγωγέα όταν προέρχεται από τρίτη χώρα.
  • Μάσκες προστασίας της αναπνοής που φέρουν την ένδειξη ΚΝ95 ή Ν95 επιτρέπεται να διατίθενται για χρήση στην ελληνική αγορά μόνον εφόσον πληρούν τις παραπάνω προϋποθέσεις συμμόρφωσης με την ενωσιακή και εθνική νομοθεσία.
Επισημαίνεται ότι η μη τήρηση των ανωτέρω απαιτήσεων επισύρει σε όλη την εφοδιαστική αλυσίδα τις προβλεπόμενες διοικητικές κυρώσεις.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Στο επίκεντρο των εργασιών θα βρεθεί η εφαρμογή του EU HTA Regulation
Η γεν. εισαγγελέας του Ευρωπαϊκού Δικαστηρίου συμφωνεί με τις εταιρείες φαρμάκων και καλλυντικών






Σχετικά άρθρα

International Cosmetics & Beauty Summit Athens
Στην Αθήνα το επίκεντρο του διεθνούς διαλόγου για το μέλλον της αγοράς των καλλυντικών
Νέο Διοικητικό Συμβούλιο στην Ένωση Ασθενών Ελλάδας
Στην προεδρία η Μέμη Τσεκούρα
Παχαίνουν στο ΑΙ για να πάρουν GLP-1
Η νέα ανησυχητική τάση στο Ηνωμένο Βασίλειο
ΕΟΦ: Συμμετέχει στην παγκόσμια εκστρατεία Med Safety Week 2026
Και καλεί τους επαγγελματίες υγείας και τους πολίτες να προωθούν τα σχετικά υλικά