Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα

Πρωτοποριακή τεχνική για τους αιμοκαθαιρόμενους ασθενείς
Τη μέθοδο εφαρμόζει για πρώτη φορά το Π.Γ.Ν Πατρών
Ανακαλείται παρτίδα σύρριγας ινσουλίνης
Η εταιρεία οφείλει να την αποσύρει άμεσα από την αγορά
Αμερικανική Ακαδημία Οφθαλμολογίας: Η μαύρη σοκολάτα κάνει καλό στην όραση
47 γραμμάρια είναι αρκετά, σύμφωνα με τους ερευνητές


Τα σκευάσματα βαλσαρτάνης που αποσύρονται από τα φαρμακεία

10/7/2018 10:29:04 πμ
Οι αποσύρσεις αφορούν 8 φαρμακευτικές εταιρείες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Αποσύρονται άμεσα από την ελληνική αγορά εκατοντάδες φάρμακα, 8 συνολικά φαρμακευτικών εταιρειών, που περιέχουν τη φαρμακευτική ουσία βαλσαρτάνη, η οποία παρασκευάζεται από την εταιρεία Zhejiang Huahai Pharmaceuticals στην Κίνα, σύμφωνα με ανακοίνωση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.


Ανάμεσά τους τα γνωστά σκευάσματα VALSARTAN της NOVARTIS HELLAS AEBE/SANDOZ, το ZENCIL της GAP AE, το ΖΑΚΟDΙΑΝ ΡLUS της ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΕ και πολλά άλλα.


Δείτε το σχετικό πίνακα των φαρμάκων που πρέπει να αποσυρθούν εδώ.


Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αποφάσισε να εξετάσει τα φάρμακα που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη (valsartan) που παρέχεται από την Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, εταιρεία στο Linhai της Κίνας. Η ανασκόπηση άρχισε όταν η εταιρεία ανίχνευσε μια πρόσμιξη, Ν-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (Nnitrosodimethylamine, NDMA) στη δραστική ουσία βαλσαρτάνης, την οποία προμηθεύει σε παρασκευαστές που παράγουν μερικά από τα διαθέσιμα στην Ε.Ε. φάρμακα της βαλσαρτάνης.


Το NDMA ταξινομείται ως πιθανό ανθρώπινο καρκινογόνο (ουσία που μπορεί να προκαλέσει καρκίνο), βάσει των αποτελεσμάτων εργαστηριακών εξετάσεων. Η παρουσία του NDMA ήταν απροσδόκητη και πιστεύεται ότι σχετίζεται με αλλαγές στον τρόπο παρασκευής της δραστικής ουσίας, αναφέρει ο ΕΜΑ και προσθέτει ότι «ενώ η ανασκόπηση βρίσκεται σε εξέλιξη, οι εθνικές αρχές σε ολόκληρη την Ε.Ε. ανακαλούν τα φάρμακα που περιέχουν βαλσαρτάνη από τη Zhejiang Huahai».


Τα φάρμακα της βαλσαρτάνης χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία ασθενών με υψηλή αρτηριακή πίεση, προκειμένου να μειωθούν οι επιπλοκές, όπως η καρδιακή προσβολή και το εγκεφαλικό επεισόδιο. Χρησιμοποιείται επίσης σε ασθενείς που είχαν καρδιακή ανεπάρκεια ή πρόσφατη καρδιακή προσβολή.

Περισσότερα για το φάρμακο

Η βαλσαρτάνη είναι ένας ανταγωνιστής του υποδοχέα αγγειοτενσίνης ΙΙ, που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπέρτασης (υψηλή αρτηριακή πίεση), της πρόσφατης καρδιακής προσβολής και της καρδιακής ανεπάρκειας. Διατίθεται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες.

Πληροφορία για τις φαρμακευτικές εταιρείες

Οι εταιρείες ΚΑΚ που διαθέτον φάρμακα με βαλσαρτάνη στην ελληνική αγορά, οφείλουν να επικοινωνήσουν άμεσα με τους πελάτες τους, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα σχετικά παραστατικά πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ομιλία του Διονύση Ευγενίδη στο 6ο HPV συνέδριο
Οι ασθενείς θα ενθαρρύνονται να επισκέπτονται πρώτα τα φαρμακεία






Σχετικά άρθρα

Συγκροτήθηκε το Ανώτατο Φαρμακευτικό Συμβούλιο με τριετή θητεία
Θα εξετάζει τις εφέσεις σε αποφάσεις των πειθαρχικών συμβουλίων των φαρμακευτικών συλλόγων
Φαρμακοποιός φροντίζει καθημερινά τα αδέσποτα ζώα
Τοποθετεί καθαρά μπολάκια με φαγητό και νερό έξω από το φαρμακείο
Ο ρόλος του φαρμακοποιού στον εμβολιασμό κατά του HPV
Ομιλία του Διονύση Ευγενίδη στο 6ο HPV συνέδριο
Theresa May: Ισχυρότερος ο ρόλος των φαρμακοποιών στην υγεία
Οι ασθενείς θα ενθαρρύνονται να επισκέπτονται πρώτα τα φαρμακεία