Στην Ευρώπη η πρώτη προληπτική θεραπεία για νεογνά κατά του RSV

Η πρώτη προληπτική θεραπεία για την προστασία των νεογνών από τον αναπνευστικό συγκυτιακό ιό (RSV) έλαβε έγκριση από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή.

Πρόκειται για το nirsevimab που αναπτύχθηκε από την AstraZeneca και τη Sanofi και είναι ένα αντίσωμα που προσφέρει μακροχρόνια ανοσία. 

«Είναι ένα ορόσημο στην πρόληψη από τη λοίμωξη του RSV που έρχεται μετά από δεκαετίες έρευνας και ανάπτυξης», ανέφερε σχετικά ο Thomas Triomphe, εκτελεστικός αντιπρόεδρος της Sanofi. 

Σημειώνεται ότι κυκλοφορεί ήδη μια προληπτική θεραπεία κατά του RSV, η παλιβιζουμάμπη, που χορηγείται σε βρέφη άνω των 40 ημερών που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο λοίμωξης. 

Στις κλινικές μελέτες φάσης 3, 2/3 και 2b, το nirsevimab έδειξε ότι μειώνει τη συχνότητα εμφάνισης λοιμώξεων του κατώτερου αναπνευστικού που προκαλούνται από τον ιό RSV, χωρίς να εμφανίζει κλινικά σημαντικές διαφορές όσον αφορά την ασφάλεια σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Σε σύγκριση με την παλιβιζουμάμπη, το νέο φάρμακο είχε παρόμοιες ανεπιθύμητες ενέργειες.