Σοβαρές παρενέργειες συμπληρώνουν τις προειδοποιήσεις 2 φαρμάκων

Νέα προειδοποίηση για το febuxostat (Uloric της Takeda) πρόσθεσε ο FDA στην ετικέτα του φαρμάκου, με βάση τα αποτελέσματα μιας μεγάλης μελέτης ασφάλειας που ακολούθησε την άδεια κυκλοφορίας.

Σύμφωνα με τη μελέτη, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος θανάτου (καρδιακής ή άλλης αιτιολογίας) με το febuxostat σε σύγκριση με άλλο φάρμακο κατά της ουρικής αρθρίτιδας, την αλλοπουρινόλη (allopurinol).

Στο εξής το φάρμακο θα χορηγείται μόνο σε ασθενείς που η αλλοπουρινόλη δεν έχει δώσει αποτελέσματα ή δεν είναι ανεκτή και εφόσον ο ασθενής έχει ενημερωθεί για τις πιθανές παρενέργειες και για την ανάγκη να αναζητήσει άμεση βοήθεια, εφόσον αισθανθεί ταχυκαρδίες, αρρυθμίες, αδυναμία ή μούδιασμα στη μία πλευρά του σώματος, ζάλη, δυσχέρεια στην ομιλία και ξαφνική έντονη κεφαλαλγία.

Παράλληλα, η αρμόδια αρχή του Ηνωμένου Βασιλείου, MHRA, ενημερώνει ότι το αντιθυρεοειδικό φάρμακο καρβιμαζόλη (carbimazole) σχετίστηκε με αυξημένο κίνδυνο για συγγενείς ανωμαλίες και πιθανώς να προκαλεί βλάβες στο έμβρυο, ιδιαίτερα στο πρώτο τρίμηνο εγκυμοσύνης.

Οι γυναίκες αναπαραγωγικής ηλικίας καλούνται να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας ή να μη λαμβάνουν το φάρμακο σε περίπτωση που επιθυμούν να τεκνοποιήσουν ή υποψιάζονται ότι είναι έγκυες. Το φάρμακο ενδείκνυται στον υπερθυρεοειδισμό.