Σημαντική μείωση του κινδύνου για εγκεφαλικό προσφέρει η απιξαμπάνη

Το φάρμακο απιξαμπάνη μειώνει τον κίνδυνο να εμφανιστεί αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, σε ασθενείς με μη-βαλβιδική κολπική μαρμαρυγή (ΜΒΚΜ) σε οξεία φάση που υποβάλλονται σε καρδιομετατροπή, σε σύγκριση με τη συνήθη αντιπηκτική αγωγή, σύμφωνα με τα αποτελέσματα της κλινικής μελέτης EMANATE, που παρουσιάστηκε στο συνέδριο της Ευρωπαϊκής Εταιρείας Καρδιολογίας.

Στην κλινική μελέτη φάσης 4 EMANATE συμμετείχαν 1.500 ασθενείς που είχαν διαγνωστεί πρόσφατα με ΜΒΚΜ και δεν είχαν λάβει στο παρελθόν αντιπηκτική αγωγή, στους οποίους χορηγήθηκε είτε απιξαμπάνη είτε η καθιερωμένη θεραπεία: βαρφαρίνη με ή χωρίς ηπαρίνη.

Στην ομάδα της απιξαμπάνης, οι ασθενείς έλαβαν μία δόση 5mg δύο φορές την ημέρα (ή 2,5mg δύο φορές την ημέρα εάν ίσχυαν 2 από τα ακόλουθα 3 κριτήρια: ηλικία ≥80 ετών, σωματικό βάρος ≤60 kg, ή κρεατινίνη ορού ≥1,5 mg/dl). Εάν απαιτείτο άμεση καρδιομετατροπή, ο ασθενής θα μπορούσε να λάβει μία αρχική δόση φόρτισης 10mg ή 5 mg αντιστοίχως.

Από τη σύγκριση στη συχνότητα εμφάνισης αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου, συστηματικής εμβολής, θανάτου, μείζονος αιμορραγίας και κλινικά σημαντικής μη-μείζονος αιμορραγίας ανάμεσα στις δύο ομάδες της μελέτης, παρατηρήθηκαν μηδενικά αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια και ανάλογος αριθμός αιμορραγιών στην ομάδα των 753 ασθενών που έλαβαν απιξαμπάνη σε σύγκριση με τους ασθενείς που έλαβαν βαρφαρίνη, στους οποίους παρατηρήθηκαν 6 αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια.

Μείζονες αιμορραγίες παρατηρήθηκαν σε 3 ασθενείς στην ομάδα της απιξαμπάνης και σε 6 ασθενείς στην ομάδα της βαρφαρίνης, ενώ κλινικά σημαντικές μη-μείζονες αιμορραγίες παρατηρήθηκαν σε αντίστοιχα 11 και 13 ασθενείς.

Σε καμία ομάδα της μελέτης δεν παρατηρήθηκε συστηματική εμβολή, αλλά συνέβησαν 3 θάνατοι (2 στην ομάδα της απιξαμπάνης και 1 στην ομάδα της βαρφαρίνης).

Στους 342 ασθενείς από την ομάδα της απιξαμπάνης που έλαβαν αρχική δόση φόρτισης, δεν παρατηρήθηκαν αγγειακά εγκεφαλικά επεισόδια ή συστηματικές εμβολές, ενώ παρατηρήθηκαν ένας θάνατος, μία μείζονα αιμορραγία και τέσσερις κλινικά σημαντικές μη-μείζονες αιμορραγίες.

«Η καθιερωμένη θεραπεία για τη μείωση του κινδύνου εγκεφαλικού επεισοδίου στο πλαίσιο της καρδιομετατροπής είναι η ηπαρίνη και η βαρφαρίνη, οι οποίες, ωστόσο, απαιτούν παρακολούθηση και πιθανή προσαρμογή της δόσης, που μπορεί να καθυστερήσει την πραγματοποίηση της καρδιομετατροπής. Η μελέτη EMANATE καταδεικνύει την απιξαμπάνη ως μια πιθανή εναλλακτική προσέγγιση. Σε οποιαδήποτε περίπτωση, απαιτείται περαιτέρω έρευνα για να επιβεβαιωθούν τα συγκεκριμένα στοιχεία», σημειώνει ο Μάικλ Εζεκοβιτζ, M.B., Ch.B., D.Phil., καθηγητής Ιατρικής στο Ιατρικό Κολέγιο Sidney Kimmel του Πανεπιστημίου Thomas Jefferson στη Φιλαδέλφεια.

Πηγή