Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα


Σχεδιάζονται νέες κατευθυντήριες οδηγίες για τη βιοϊσοδυναμία φαρμάκων

27/4/2023 3:20:11 μμ
Θα ανοίξουν το δρόμο για την ανάπτυξη των γενοσήμων και τη βελτίωση της πρόσβασης
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Το Διεθνές Συμβούλιο Εναρμόνισης (The International Council for Harmonisation - ICH) ξεκίνησε τις διαδικασίες για το σχεδιασμό νέων κατευθυντήριων οδηγιών που αφορούν τις απαιτήσεις βιοϊσοδυναμίας για την έγκριση γενόσημων και βιο-ομοειδών φαρμάκων. 

Πρόκειται για ένα σημαντικό ορόσημο για τον κλάδο, σύμφωνα με την ένωση Medicines For Europe, καθώς θα επιτρέψει την παγκόσμια ανάπτυξη των γενοσήμων, η οποία θεωρείται απαραίτητη για την καλύτερη πρόσβαση στα φάρμακα, για τη βελτίωση και την ασφάλεια του εφοδιασμού.

Στο 2ο Εργαστήριο Βιοϊσοδυναμίας που διοργάνωσε η Ένωση στις 26 Απριλίου, επισημάνθηκε η ανάγκη να αντιμετωπιστούν οι αντικρουόμενες απαιτήσεις μεταξύ των υφιστάμενων κατευθυντήριων γραμμών αλλά και η σημασία να ευθυγραμμιστούν οι ρυθμιστικές αρχές του φαρμάκου με τη βιομηχανία και να αποφεύγεται η επανάληψη μελετών βιοϊσοδυναμίας σε κάθε χώρα. 

Επίσης, προτάθηκε η Ε.Ε. να θεσπίσει κριτήρια για την παγκόσμια ανάπτυξη των γενοσήμων όπως έχει γίνει ήδη στα κράτη: Ελβετία, Καναδάς, Αυστραλία, Σιγκαπούρη και Ηνωμένο Βασίλειο.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Για την παροχή υψηλής ποιότητας φαρμάκων προστιθέμενης αξίας
Τροποποιούν την έκφραση ένοχων γονιδίων για σοβαρές ασθένειες






Σχετικά άρθρα

Φ.Σ. Μαγνησίας: Ζητά την απόσυρση νόμου για τους ελεύθερους επαγγελματίες
«Δεν καταπολεμάται έτσι η φοροδιαφυγή», τονίζει ο Σύλλογος
Bristol Myers Squibb: Να επιταχυνθεί η δημιουργία Εθνικού Ταμείου για τον Καρκίνο
Υπάρχει ανάγκη χρηματοδότησης όλων των σταδίων της ογκολογικής φροντίδας
Διακομματική Επιτροπή για το Φάρμακο ζητά ο ΣΦΕΕ
Μόνο έτσι υπάρχει ελπίδα να ισορροπήσει η αγορά, σύμφωνα με τον γενικό διευθυντή του Συνδέσμου, Μιχάλη Χειμώνα
Υπ. Υγείας: Προγραμματίζει άυλη συνταγογράφηση για όλους τους τουρίστες
Δηλώσεις στο 2ο Διεθνές Συνέδριο Τεχνολογίας και Καινοτομίας ΝΑ Ευρώπης