Πρώτο σε ακρίβεια μέτρησης της γλυκόζης αίματος το CONTOUR NEXT

Η Diabetes Technology Society ανακοίνωσε τα αποτελέσματα του Προγράμματος Επιτήρησης Συστημάτων Παρακολούθησης Γλυκόζης Αίματος σύμφωνα με τα οποία το CONTOUR^® NEXT κατετάγη πρώτο σε ακρίβεια μέτρησης γλυκόζης αίματος, ανάμεσα σε 18 συνολικά συστήματα παρακολούθησης γλυκόζης αίματος (BGMS), που κυκλοφορούν στην αγορά των ΗΠΑ.

Σε αυτήν τη μελέτη αξιολογήθηκε η ακρίβεια των 18 συστημάτων παρακολούθησης γλυκόζης αίματος που κυκλοφορούν στην αγορά των ΗΠΑ, σε ένα ευρύ φάσμα επιπέδων γλυκόζης αίματος, στα χέρια εκπαιδευμένων επαγγελματιών. Τα συστήματα που επιλέχθηκαν αντιπροσωπεύουν περίπου το 90% της αγοράς βάσει στοιχείων της IMS για τη συνταγογράφηση (Rx), και τα περισσότερα είναι μάρκες που πωλούνται στη λιανική. Τα προϊόντα αποκτήθηκαν κατευθείαν από το ράφι καταστημάτων πώλησης, ανεξάρτητα από τους κατασκευαστές.

Ελέγχθηκαν σύμφωνα με ένα πρωτόκολλο που δημιουργήθηκε από ένα πάνελ ειδικών στον έλεγχο επιτήρησης BGMS και αποτελούνταν από κυβερνητικούς εκπροσώπους, επαγγελματικές οργανώσεις, και ακαδημαϊκούς. Επισημαίνεται ότι κανένας από τους ανθρώπους που συμμετείχαν στη διεξαγωγή αυτής της μελέτης (δηλ. ερευνητές, προσωπικό εργαστηρίου, στατιστικοί, χορηγοί) δεν είχε πρόσβαση σε πληροφορίες για να μπορέσει να σπάσει τον κωδικό των συστημάτων, μέχρι να υπολογιστούν και να καταχωρηθούν όλα τα αποτελέσματα. Το έργο υλοποιήθηκε με επιχορήγηση της Abbott Diabetes Care.

Διεξήχθησαν τρεις μελέτες ακρίβειας σε καθένα από τα 18 επιλεγμένα συστήματα, περίπου 100 δείγματα χρησιμοποιήθηκαν για κάθε δοκιμή σε κάθε σύστημα, ενώ συμμετείχαν συνολικά 1035 άτομα. Απονεμήθηκε σφραγίδα έγκρισης στα προϊόντα που κατάφεραν να περάσουν και τις τρεις μελέτες. Σημειώνεται ότι από τα 18 συστήματα, τα 6 έλαβαν σφραγίδα έγκρισης, καταφέρνοντας όλα να επιτύχουν ποσοστό συμμόρφωσης που ανήλθε τουλάχιστον στο 95%.

Από όλα τα 18 Συστήματα BGM που ελέγχθηκαν το CONTOUR^® NEXT είχε την καλύτερη απόδοση.

Περισσότερες πληροφορίες εδώ.