δημοφιλέστερα άρθρα
Το pembrolizumab της MSD, γνωστής ως Merck στις Ηνωμένες Πολιτείες και τον Καναδά, έλαβε έγκριση κυκλοφορίας από τον Αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) για ασθενείς με μη-εγχειρήσιμο ή μεταστατικό μελάνωμα.
To pembrolizumab αποτελεί την πρώτη anti-PD-1 θεραπεία που εγκρίνεται στις ΗΠΑ.
Η παραπάνω ένδειξη έγινε δεκτή υπό συνθήκες ταχείας έγκρισης, αφού το προηγούμενο διάστημα ο FDA είχε δώσει στο pembrolizumab το χαρακτηρισμό της Επαναστατικής Θεραπείας για το προχωρημένο μελάνωμα, με βάση τη σημαντικότητα των πρώιμων ευρημάτων των μελετών και κυρίως την επείγουσα ιατρική ανάγκη.
Το φάρμακο
Το pembrolizumab (MK-3475) είναι ένας υψηλά επιλεκτικός ανοσοθεραπευτικός παράγοντας που αποσκοπεί στην αποκατάσταση της φυσικής ικανότητας του ανοσοποιητικού συστήματος να αναγνωρίζει και να στοχοποιεί τα καρκινικά κύτταρα,μέσω του επιλεκτικού διπλού αποκλεισμού των συνδετών της πρωτεΐνης PD-1 (PD-L1 και PD-L2).
Η νόσος
Το μελάνωμα αποτελεί την πιο επικίνδυνη μορφή καρκίνου του δέρματος και είναι η 19η πιο συχνή αιτία θανάτου στην Ευρώπη. Το 2012, έχασαν τη ζωή τους περισσότεροι από 22.000 άνθρωποι στην Ευρώπη από μελάνωμα, ενώ το ίδιο έτος, διαγνώσθηκαν περίπου 232.000 νέες περιπτώσεις μελανώματος.
Αρχική σελίδα
