Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Επάγγελμα: Φαρμακοποιός

τελευταία νέα

PFIZER: Ανακαλεί όλες τις παρτίδες αντικαπνιστικού φαρμάκου
Στην Ελλάδα έχουν ανακληθεί παρτίδες από τον Ιούνιο
Τα rapid tests στα φαρμακεία: Το νέο webinar από το ΠΕΙΦΑΣΥΝ Academy και το Κέντρο ΑΡΕΤΑΙΟΣ
Πραγματοποιήθηκε ένα ακόμα επιτυχημένο πανελλαδικό διαδικτυακό σεμινάριο
ΠΦΣ: Έτοιμη η εφαρμογή «Ηλεκτρονικού Βιβλίου Ναρκωτικών»
Περιορίζεται επιτέλους η γραφειοκρατία

PRAC: Νέα ανεπιθύμητη ενέργεια για το remdesevir

22/6/2021 3:29:33 μμ
Το φάρμακο μπορεί να προκαλέσει κολπική βραδυκαρδία που υποχωρεί μετά τη διακοπή της θεραπείας
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Η Επιτροπή PRAC του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) έχει συστήσει μια αλλαγή στην Περίληψη Χαρακτηριστικών Προϊόντος του remdesevir, του αντιικού φαρμάκου που χρησιμοποιείται στη θεραπεία της COVID-19. Η αλλαγή αφορά την προσθήκη της κολπικής βραδυκαρδίας ως μια ανεπιθύμητη ενέργεια του φαρμάκου άγνωστης συχνότητας.

Η Επιτροπή εξέτασε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα σπάνια αναφερθέντα περιστατικά βραδυκαρδίας σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο, όπως και δεδομένα από κλινικές δοκιμές και από την επιστημονική βιβλιογραφία και συμπέρανε ότι η αιτιώδης συσχέτιση μεταξύ της χρήσης του φαρμάκου και αυτού του ανεπιθύμητου συμβάντος είναι τουλάχιστον μια λογική πιθανότητα.

Συνιστά λοιπόν την αλλαγή στις πληροφορίες του προϊόντος ώστε να ενημερωθούν οι επαγγελματίες υγείας.

Αξίζει να σημειωθεί ότι η πλειονότητα των περιστατικών της κολπικής βραδυκαρδίας υποχώρησαν εντός λίγων ημερών μετά τη διακοπή της θεραπείας. Το remdesevir χρησιμοποιείται σε ενήλικες και εφήβους (από 12 ετών και βάρους τουλάχιστον 40 κιλών) με πνευμονία, οι οποίοι χρειάζονται συμπληρωματικά οξυγόνο (χαμηλής ή υψηλής ροής οξυγόνο ή μη επεμβατικό αερισμό κατά την έναρξη της θεραπείας)
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Στο Συνέδριο «Νοσοκομείο – Φάρμακο – Ιατροτεχνολογικός Εξοπλισμός», 22/09/2021, LIVE ON YOUR SCREEN
Σύμφωνα με τον FDA, έχουν γίνει πολλές αναφορές μετά το ξέσπασμα της πανδημίας






Σχετικά άρθρα

Τα rapid tests στα φαρμακεία: Το νέο webinar από το ΠΕΙΦΑΣΥΝ Academy και το Κέντρο ΑΡΕΤΑΙΟΣ
Πραγματοποιήθηκε ένα ακόμα επιτυχημένο πανελλαδικό διαδικτυακό σεμινάριο
ΠΦΣ: Έτοιμη η εφαρμογή «Ηλεκτρονικού Βιβλίου Ναρκωτικών»
Περιορίζεται επιτέλους η γραφειοκρατία
Νέο webinar από το δίκτυο Green Pharmacy του ομίλου ΠΡΟΣΥΦΑΠΕ και την ΕΛΕΤΕΜ
Διχάζει τους φαρμακοποιούς η τελική τιμή των rapid tests
Μορφή "χιονοστιβάδας" παίρνουν οι αναφορές για μείωση της τιμής στα 5 ευρώ