Picato: Οι κίνδυνοι του φαρμάκου υπερτερούν του οφέλους του, σύμφωνα με τον ΕΜΑ

Η επανεξέταση διερεύνησε τα αποτελέσματα μίας μελέτης η οποία συνέκρινε το Picato με το imiquimod (ένα άλλο φάρμακο για την ακτινική κεράτωση). Μετά από 3 χρόνια, το 6.3% των ασθενών που χρησιμοποιούσε το Picato (15 από τους 240 ασθενείς) ανέπτυξε καρκίνο του δέρματος, συγκεκριμένα καρκίνο από πλακώδες επιθήλιο, στην πάσχουσα περιοχή του δέρματος σε σύγκριση με το 2% των ασθενών που χρησιμοποιούσε το imiquimod (5 από τους 244 ασθενείς).

Το Picato δεν είναι εγκεκριμένο πλέον στην ΕΕ καθώς η άδεια έγκρισης κυκλοφορίας απεσύρθη στις 11 Φεβρουαρίου του 2020 κατόπιν αιτήματος της LEO Laboratories Ltd, η οποία κυκλοφορούσε το φάρμακο.

Προσοχή: Σύσταση του φαρμακοποιού

Οι φαρμακοποιοί θα πρέπει να ενημερώνουν τους ασθενείς που το έχουν χρησιμοποιήσει να προσέχουν για ασυνήθιστες αλλαγές στο δέρμα ή εξογκώματα, τα οποία ενδέχεται να εμφανιστούν από εβδομάδες έως μήνες μετά τη χρήση και να αναζητήσουν ιατρική συμβουλή εάν εμφανίσουν οτιδήποτε.

'Αλλες θεραπευτικές επιλογές για την ακτινική κεράτωση συμπεριλαμβάνουν τη δικλοφενάκη, τη φθοριουρακίλη και το imiquimod για τοπική χρήση όπως επίσης τη φωτοδυναμική θεραπεία, τη κρυοθεραπεία, την απόξεση ή τη χειρουργική εκτομή.