Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

ΕΟΦ: Αίρει την απαγόρευση παράλληλων εξαγωγών εντός της Ε.Ε.
Υπάρχουν πάντως κυρώσεις για όσες εταιρείες δεν καλύπτουν την ελληνική αγορά με φάρμακα
ΦΣΘ: Μείωση κινδύνου νοσηλείας ή θανάτου έως και 88% παρέχουν τα νέα αντι-ιικά φάρμακα κατά της COVID-19
Ανακοινώσεις κατά τη διάρκεια ειδικής εκδήλωσης του Συλλόγου
Φαρμακευτική εταιρεία προσέλαβε την Jennifer Aniston
Για τις ανάγκες ενημερωτικής καμπάνιας για την αϋπνία

Pfizer Europe: Κατέθεσε αίτηση στον EMA για την αντι-ιική θεραπεία της COVID-19

12/1/2022 12:16:07 πμ
Η απάντηση αναμένεται μέσα στις επόμενες εβδομάδες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΜΑ παρέλαβε από την Pfizer Europe αίτηση άδειας κυκλοφορίας για τη αντι-ιική θεραπεία της COVID-19 που συνδυάζει δύο δραστικές ουσίες, την PF-07321332 και ριτοναβίρη.

Η θεραπεία απευθύνεται σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας νόσο ηλικίας 12 ετών και άνω που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά. Ο ΕΜΑ δηλώνει ότι θα ακολουθήσει ένα περιορισμένο χρονοδιάγραμμα, ώστε να γνωμοδοτήσει για το φάρμακο μέσα στις επόμενες εβδομάδες, δεδομένου φυσικά ότι τα στοιχεία που έχει καταθέσει η εταιρεία είναι επαρκή και ισχυρά. 

Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτός ο μικρός χρόνος ανταπόκρισης είναι εφικτός, καθώς έχει προηγηθεί κυλιόμενη ανασκόπηση του φαρμάκου της Pfizer, κατά την οποία η επιτροπή CHMP έχει ήδη αξιολογήσει τα δεδομένα των εργαστηριακών και κλινικών μελετών.

Η θεραπεία της Pfizer αξιολογείται παράλληλα και από την επιτροπή PRAC του ΕΜΑ σχετικά με την ταυτοποιήση, τον χαρακτηρισμό και τον περιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, ενώ έχει περάσει και από την επιτροπή για τα παιδιατρικά φάρμακα του Οργανισμού.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Ανακοινώσεις κατά τη διάρκεια ειδικής εκδήλωσης του Συλλόγου
Σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή






Σχετικά άρθρα

Γυναικοκτονία: Μία λέξη και ένα έγκλημα
Διαδικτυακή συζήτηση από τη Νομική Σχολή του Πανεπιστημίου Λευκωσίας
Π.Ο.Υ.: Συνιστά το φάρμακο baricitinib για τη νόσο COVID-19
Σε συνδυασμό με κορτικοστεροειδή
Παγκόσμια αύξηση της κατανάλωση Συμπληρωμάτων Διατροφής μετά την πανδημία
Δημήτρης Οικονομάκης, Ειδικός Εφαρμογών Διαιτολογίας
Σε 357 σημεία σε όλη την Ελλάδα πραγματοποιούνται δωρεάν rapid tests
Μετά τη συνεργασία των υπουργείων Υγείας και Εθνικής Άμυνας