Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Υγεία & Επιστήμη

τελευταία νέα

Το 80% των ανδρών και των γυναικών θα εκτεθούν στον ιό HPV κατά τη διάρκεια της ζωής τους
O εμβολιασμός είναι το μόνο αποτελεσματικό μέσο πρόληψης
Επενδύσεις εκατομμυρίων από αλυσίδα φαρμακείων στο Ην. Βασίλειο
Ανοίγει κέντρο διανομής τελευταίας τεχνολογίας

Pfizer Europe: Κατέθεσε αίτηση στον EMA για την αντι-ιική θεραπεία της COVID-19

12/1/2022 12:16:07 πμ
Η απάντηση αναμένεται μέσα στις επόμενες εβδομάδες
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Ο ΕΜΑ παρέλαβε από την Pfizer Europe αίτηση άδειας κυκλοφορίας για τη αντι-ιική θεραπεία της COVID-19 που συνδυάζει δύο δραστικές ουσίες, την PF-07321332 και ριτοναβίρη.

Η θεραπεία απευθύνεται σε ασθενείς με ήπια έως μέτριας βαρύτητας νόσο ηλικίας 12 ετών και άνω που βρίσκονται σε υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν βαριά. Ο ΕΜΑ δηλώνει ότι θα ακολουθήσει ένα περιορισμένο χρονοδιάγραμμα, ώστε να γνωμοδοτήσει για το φάρμακο μέσα στις επόμενες εβδομάδες, δεδομένου φυσικά ότι τα στοιχεία που έχει καταθέσει η εταιρεία είναι επαρκή και ισχυρά. 

Αξίζει να σημειωθεί ότι αυτός ο μικρός χρόνος ανταπόκρισης είναι εφικτός, καθώς έχει προηγηθεί κυλιόμενη ανασκόπηση του φαρμάκου της Pfizer, κατά την οποία η επιτροπή CHMP έχει ήδη αξιολογήσει τα δεδομένα των εργαστηριακών και κλινικών μελετών.

Η θεραπεία της Pfizer αξιολογείται παράλληλα και από την επιτροπή PRAC του ΕΜΑ σχετικά με την ταυτοποιήση, τον χαρακτηρισμό και τον περιορισμό των ανεπιθύμητων ενεργειών του φαρμάκου, ενώ έχει περάσει και από την επιτροπή για τα παιδιατρικά φάρμακα του Οργανισμού.
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Η σχετική έρευνα δημοσιεύτηκε στο Nature Biomedical Engineering
Γράφει η Ιωάννα Στεργίου MSc, Διαιτολόγος-Διατροφολόγος Επιστημονική Συνεργάτης Bioiatriki+ Nutrition, Αθήνα






Σχετικά άρθρα

Το 80% των ανδρών και των γυναικών θα εκτεθούν στον ιό HPV κατά τη διάρκεια της ζωής τους
O εμβολιασμός είναι το μόνο αποτελεσματικό μέσο πρόληψης
Αναπτύσσεται εισπνεόμενο εμβόλιο Covid-19 για ιδία χρήση
Η σχετική έρευνα δημοσιεύτηκε στο Nature Biomedical Engineering
Σύνδρομο long Covid: Τα συμπληρώματα διατροφής που βοηθούν στην αποθεραπεία των ασθενών
Γράφει η Ιωάννα Στεργίου MSc, Διαιτολόγος-Διατροφολόγος Επιστημονική Συνεργάτης Bioiatriki+ Nutrition, Αθήνα
Covid-19: Αυξημένη η ικανότητα ανοσολογικής διαφυγής για υποστελέχη της Όμικρον
Τα σημεία-κλειδιά για τα εμβόλια που θα αντιμετωπίζουν την Όμικρον