ΠΕΦΝΙ: Ζητά τη θεσμική κατοχύρωση των νοσοκομειακών φαρμακοποιών στις κλινικές μελέτες

Μια σειρά μέτρων ζητά από την Πολιτεία η ΠΕΦΝΙ αναφορικά με τον καίριο και πολυδιάστατο ρόλο του νοσοκομειακού φαρμακοποιού στις κλινικές μελέτες.

Ειδικότερα, με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών στις 20/05, η Ένωση διεκδικεί την υποχρεωτική και θεσμικά κατοχυρωμένη συμμετοχή των νοσοκομειακών φαρμακοποιών στις ερευνητικές ομάδες όλων των κλινικών μελετών που διεξάγονται σε δημόσια νοσοκομεία, με σαφή περιγραφή αρμοδιοτήτων. Έμφαση δίνεται στις μελέτες φάσης Ι-ΙΙΙ, όπου η διαχείριση του φαρμάκου είναι κρίσιμη. Στο πλαίσιο αυτό κάνει επίσης λόγο για δημιουργία οργανωμένων φαρμακευτικών μονάδων κλινικών μελετών μέσα στα νοσοκομεία, με επαρκή στελέχωση και υποδομές, αλλά και για την ανάγκη ανάπτυξης ψηφιακών συστημάτων παρακολούθησης των μελετών, πλήρως διασυνδεδεμένων με τα νοσοκομειακά πληροφοριακά συστήματα. Παράλληλα ζητά ενίσχυση της εξειδικευμένης εκπαίδευσης σε GCP, φαρμακοεπαγρύπνηση και στη διαχείριση ερευνητικών φαρμάκων μέσω πιστοποιημένων προγραμμάτων αλλά και κίνητρα για τη συμμετοχή σε ερευνητικά πρωτόκολλα, ώστε να ενισχυθεί η ερευνητική δραστηριότητα των δημόσιων νοσοκομείων.

Σύμφωνα με την ΠΕΦΝΙ, «η ευρωπαϊκή εμπειρία δείχνει ότι όπου ο νοσοκομειακός φαρμακοποιός εντάσσεται θεσμικά και ενεργά στις κλινικές μελέτες, βελτιώνεται η ποιότητα των δεδομένων και ενισχύεται η ασφάλεια των ασθενών». Όπως εξηγεί, ο νοσοκομειακός φαρμακοποιός συμμετέχει στη διαχείριση των ερευνητικών φαρμάκων, εξασφαλίζει την ορθή αποθήκευση και διακίνηση σύμφωνα με τα πρωτόκολλα Good Clinical Practice (GCP), συμβάλλει στη φαρμακοεπαγρύπνηση και υποστηρίζει ενεργά την ασφάλεια των συμμετεχόντων ασθενών. Παράλληλα, λειτουργεί ως κρίσιμος συνδετικός κρίκος μεταξύ ερευνητικών ομάδων, ιατρών και ρυθμιστικών αρχών.