Ο FDA καταργεί τις άδειες των πρώτων mRNA εμβολίων

Στις 11 Μαΐου θα λήξει στις ΗΠΑ, σύμφωνα με το Fierce Pharma, η κατάσταση έκτακτης ανάγκης λόγω της Covid-19. Αυτό οδηγεί και σε νέες οδηγίες εμβολιασμού έναντι της νόσου, με τον FDA να έχει ήδη απλουστεύσει τις σχετικές διαδικασίες. Ειδικότερα, τα πρώτα εμβόλια κατά της Covid-19 των Pfizer και Moderna δεν θα είναι πλέον διαθέσιμα για όσους θέλουν να εμβολιαστούν, καθώς δεν ισχύει πλέον η άδεια χρήσης εκτάκτου ανάγκης που κατείχαν.

Όπως δημοσιεύει το Fierce Pharma, τώρα είναι διαθέσιμα μόνο τα νεότερα, δισθενή εμβόλια που εκτός από το πρώτο στέλεχος του ιού, στοχεύουν και τα στελέχη Όμικρον BA.4 και BA.5. Αυτά θα χορηγούνται ως μία δόση στην πλειονότητα των περιπτώσεων, ακόμα και όσους δεν έχουν εμβολιαστεί στο παρελθόν με τα μονοσθενή εμβόλια. 

Οι ενήλικες 65 ετών και άνω μπορούν να λάβουν μια πρόσθετη δόση με το δισθενές εμβόλιο τουλάχιστον τέσσερις μήνες μετά την αρχική τους δισθενή δόση, όπως και οι περισσότεροι ανοσοκατεσταλμένοι ασθενείς, τουλάχιστον δύο μήνες μετά την πρώτη τους δόση. 

«Σε αυτό το στάδιο της πανδημίας, τα δεδομένα υποστηρίζουν την απλούστευση της χρήσης των εγκεκριμένων δισθενών mRNA εμβολίων και ο οργανισμός πιστεύει ότι αυτή η προσέγγιση θα συμβάλει στην ενθάρρυνση του μελλοντικού εμβολιασμού», δήλωσε ο Peter Marks, M.D., Ph.D., διευθυντής στο Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Βιολογικών Φαρμάκων του FDA.