Novartis: έλαβε επέκταση ένδειξης από την ΕΕ για τη ριμποσικλίμπη

Η Novartis ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε επέκταση ένδειξης για τη ριμποσικλίμπη.

Η ριμποσικλίμπη χορηγείται για τη θεραπεία των γυναικών με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα, αρνητικό στον υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HR+/HER2-) τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού σε συνδυασμό με φουλβεστράντη ως αρχική ενδοκρινική θεραπεία και σε γυναίκες που έχουν λάβει προηγούμενη ενδοκρινική θεραπεία.

Η ριμποσικλίμπη έχει επίσης εγκριθεί σε συνδυασμό με ενδοκρινική θεραπεία και αγωνιστή της ορμόνης απελευθέρωσης της ωχρινοτρόπου ορμόνης (LHRH) για προ- και περιεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με θετικό σε ορμονικό υποδοχέα, αρνητικό στον υποδοχέα ανθρώπινου επιδερμικού αυξητικού παράγοντα 2 (HR+/HER2-) τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό καρκίνο του μαστού.