Καλωσήλθατε στο ειδησεογραφικό site του Φαρμακευτικού Κόσμου. 'Αμεση, έγκυρη και ποιοτική ενημέρωση για το φάρμακο και την υγεία.
Πολιτική φαρμάκου

τελευταία νέα

Martin Shkreli: Διοικεί εταιρεία μέσα από τη φυλακή
Είναι ο άνθρωπος που ανέβασε τιμή σε φάρμακο κατά 5.000%
ΕΟΦ: Ανακοινώνεται η on line εφαρμογή για τις ελλείψεις φαρμάκων
Δευτέρα 18 Μαρτίου η παρουσίασή της σε όλους τους εμπλεκόμενους με το φάρμακο


Νέοι κανονισμοί ασφαλείας για τα αντηλιακά προϊόντα από τον FDA

22/2/2019 2:40:11 μμ
Αλλαγές στη σήμανση των προϊόντων & oι μορφές και τα συστατικά που κρίνει κατάλληλα
Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος
main photo


Νέους κανονισμούς ασφαλείας για τα αντηλιακά προϊόντα θα δημοσιεύσει στις 26 Φεβρουαρίου ο FDA, καθώς οι σχετικές απαιτήσεις δεν έχουν ενημερωθεί εδώ και δεκαετίες, με στόχο όλα τα προϊόντα της αγοράς να πληρούν συγκεκριμένες προδιαγραφές, σύμφωνες με τις σύγχρονες επιστημονικές απόψεις.


Από τα 16 ενεργά συστατικά των αντηλιακών προϊόντων που κυκλοφορούν σήμερα, ο FDA χαρακτηρίζει κατάλληλα το οξείδιο του ψευδαργύρου και το διοξείδιο του τιτανίου και ακατάλληλα το PABA και τη σαλικυλική τρολαμίνη. Για τα υπόλοιπα 12, δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα ασφαλείας ακόμα και ο FDA καλεί τις παρασκευάστριες εταιρείες να συγκεντρώσουν στοιχεία.


Όσον αφορά τις μορφές, ο FDA αποδέχεται τα σπρέι, τα έλαια, τις λοσιόν, τις κρέμες, τα τζελ, τα butter, τις πάστες, τις αλοιφές και τα stick, αλλά θα αναζητήσει περισσότερα στοιχεία για τις σκόνες.


Παράλληλα θα προτείνει νέο χαρακτηρισμό για τα αντηλιακά μαντηλάκια, αφρόλουτρα και σαμπουάν, ενώ κρίνει ακατάλληλα τα προϊόντα που συνδυάζουν αντηλιακά με εντομοαπωθητικά συστατικά.


Επίσης προτείνεται να αυξηθεί το μέγιστο δυνατό SPF στα 50+ και 60+, ενώ ζητά όλα τα αντηλιακά με SPF 15 και άνω να παρέχουν προστασία ευρέος φάσματος και να αυξάνεται η προστασία από την UVA ακτινοβολία όσο αυξάνεται το SPF.


Ακόμα, ο FDA θα εισάγει νέες απαιτήσεις για τη σήμανση των προϊόντων (αναφορά των συστατικών στο μπροστινό μέρος της συσκευασίας, προειδοποίηση για τα προϊόντα που δεν έχουν αποδειχθεί ότι προλαμβάνουν τον καρκίνο του δέρματος και τη φωτογήρανση).


Προτείνει, τέλος, να διευκρινιστούν οι απαιτήσεις του FDA σχετικά με τις δοκιμές των προϊόντων, ώστε να μπορεί να αξιολογηθεί η συμμόρφωση των εταιρειών με τους νέους κανονισμούς.


Στη σχετική ανακοίνωση, ο FDA αναφέρει: «τα αντηλιακά ευρέος φάσματος με SPF 15 και άνω έχουν κρίσιμη σημασία για την πρόληψη του καρκίνου του δέρματος και την προστασία του δέρματος από τις βλάβες που προκαλούνται από τις ακτίνες του ήλιου, ωστόσο ορισμένες από τις βασικές απαιτήσεις για αυτά τα προϊόντα δεν έχουν ενημερωθεί εδώ και δεκαετίες, τη στιγμή που οι συνθέσεις των αντηλιακών έχουν εξελιχθεί και η επιστημονική γνώση για την επίδραση του ήλιου στο δέρμα έχει επεκταθεί.

Εκτύπωση
Μεγέθυνση Γραμμάτων Σμίκρυνση Γραμμάτων Αρχικό Μέγεθος

Διαβάστε επίσης

Σε εκστρατείες εμβολιασμού που έχουν έγκριση του ΕΟΦ
Οι ελάχιστες ειδικές απαιτήσεις αναφοράς από τον ΕΟΦ






Σχετικά άρθρα

Τα θεραπευτικά διαβητικά υποδήματα θα αποζημιώνονται από τον ΕΟΠΥΥ
Ο Οργανισμός θεσπίζει τις προδιαγραφές τους ώστε να χορηγούνται στους διαβητικούς
Νέοι κανόνες για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα στην Ευρωπαϊκή Ένωση
Κατευθυντήριες οδηγίες συμμόρφωσης από τον ΕΜΑ
Επανακυκλοφορούν τα σκευάσματα βαλσαρτάνης της Heremco
Οι προσμείξεις NDMA και NDEA είναι εντός των προδιαγραφών, σύμφωνα με τον ΕΟΦ
ΠΕΦΝΙ: Συμμετέχει στην πανευρωπαϊκή έρευνα για τα αντιβιοτικά και την αντοχή των μικροβίων σε αυτά
Καλεί όλους τους επαγγελματίες υγείας να συμπληρώσουν το σχετικό ερωτηματολόγιο